セルタラ、創薬開発向け非動物実験ナビゲーターを発表

Investing.com — 創薬開発のモデル情報化を専門とするセルタラ（NASDAQ:CERT）は本日、前臨床安全性試験における動物実験削減に向けたFDAのロードマップに対応するため、製薬企業を支援する「非動物ナビゲーター™」（Non-Animal Navigator™）の発表を行った。この取り組みは、AI活用型バイオシミュレーションを含む新たなアプローチ手法（NAMs）を創薬プロセスに導入する業界の広範な流れの一環である。

FDAのロードマップは、より予測性が高く、効率的で倫理的な創薬開発実践への重要な一歩であり、動物実験への依存を減らす業界の成長傾向を示している。セルタラの非動物ナビゲーター™は、戦略的な規制アドバイス、統合された前臨床開発計画、最適化されたAI活用型モデリングツールキットを提供することで、企業がこの移行をスムーズに進められるよう設計されている。同社は現在比率2.13の健全な財務基盤と適度な負債水準を持ち、この革新的な取り組みを支える良好な態勢を整えている。

このソリューションは、NAMsの使用に関する規制当局の期待に沿った将来性のある治験薬申請（IND）を確保するための戦略的な規制アドバイスを提供する。また、インビトロ、インビボ、実世界データなどの様々な種類のエビデンスを毒性学の専門家の意見と組み合わせた統合前臨床開発計画も含まれる。さらに、生理学的薬物動態（PBPK）モデリング用の広く採用されているSimcyp Simulator®や、すぐに使用できるモノクローナル抗体の定量的システム薬理学モデルなど、開発タイムラインを短縮するためのAI活用型モデリングツールキットも特徴としている。

セルタラのCEOであるウィリアム・F・フィーヘリー氏は、FDAの発表がより予測性が高く効率的な創薬開発アプローチへの道を開くものだとして、今回の発表の重要性を強調した。同社のトランスレーショナルメディシン担当上級副社長であるパトリック・スミス氏は、このパラダイムシフトを乗り切るためには、深い規制洞察と高度なモデリングおよびシミュレーション技術が必要であると強調した。

セルタラは規制当局や製薬スポンサーとの協力の歴史を持ち、動物実験削減の取り組みにおいて重要な焦点となっているモノクローナル抗体を含む生物学的製剤の開発および規制評価に機械的モデルを統合してきた。

70カ国以上で2,400以上のクライアントをサポートし、8.7%の安定した収益成長を維持している同社は、4月30日午前11時（米東部時間）に開催される独占ウェビナーで、FDAロードマップの影響とこの新しい規制時代への適応戦略についてさらに議論する予定である。セルタラの財務状況と成長見通しに関するより詳細な洞察については、投資家はInvestingProの詳細な調査レポートを通じて、1,400以上の米国株式をカバーする包括的な分析と12の追加ProTipsにアクセスすることができる。

この記事の情報はセルタラのプレスリリースに基づいている。

その他の最近のニュースでは、セルタラは第1四半期の収益が10%増加して1億600万ドルに達したことを報告し、最大1億ドルの自社株買いプログラムを発表した。同社のソフトウェア部門の収益は18%増加し、サービス収益は4%増加した。セルタラはまた、創薬開発と規制上の意思決定のための機能を強化したSimcyp Simulatorの最新バージョン24を発表した。さらに、パトリック・F・スミス博士がセルタラ創薬開発ソリューション部門の社長職を退任したが、上級顧問として残ることになった。KeyBanc Capital Marketsは、強力なソフトウェアのバックログと成長可能性を理由に、セルタラ株に対するオーバーウェイト評価を維持した。TD Cowenは、セルタラのモデル情報型創薬開発プラットフォームを成長ドライバーとして強調し、買い評価と16ドルの目標株価で同社のカバレッジを開始した。同社はまた、より有利な収益構成につながる可能性のある規制サービス事業の戦略的見直しを実施している。Arsenal Capital Partnersは株式の1年間のロックアップに合意し、投資家の継続的な信頼を示している。

この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。