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ファイザーによるDMDの遺伝子治療試験、主要目標を達成できず

編集者Natashya Angelica
発行済 2024-06-13 05:54
© Reuters
PFE
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ニューヨーク発-ファイザー社(NYSE: PFE)は本日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)を対象とした遺伝子治療薬fordadistrogene movaparvovecの主要第3相試験において、主要評価項目を達成できなかったことを明らかにした。CIFFREOとして知られるこの試験は、DMDの4歳から7歳の男児の運動機能を改善することを目的としていたが、プラセボと比較して有意差を示すことができなかった。

本試験の主要目標は、治療1年後にNSAA(North Star Ambulatory Assessment)を用いて運動能力の変化を評価することであった。副次的評価項目である10m走/歩行や床からの立ち上がり時間も、治療群では有意な改善は認められなかった。

残念な結果ではあったが、fordadistrogene movaparvovecの安全性プロファイルは管理可能であると考えられ、ほとんどの有害事象は軽度から中等度のものであった。治療に関連した重篤な有害事象は、一般的に医学的介入に反応した。

「ファイザー社のデュシェンヌ型筋ジストロフィー開発責任者であるDan Levy医学博士は、「今回の試験結果で、我々が期待していたような運動機能の相対的な改善が認められなかったことを非常に残念に思います。と、ファイザーのデュシェンヌ型筋ジストロフィー開発責任者であるDan Levy医学博士が述べた。博士は、今後のDMDの研究および治療開発に役立てるため、CIFFREO試験で得られた詳細な知見を医学界および患者支援団体と共有することを強調した。

ファイザー社は、CIFFREO試験に登録された全参加者のモニタリングを継続し、遺伝子治療プログラムの次のステップを現在評価中である。同社はまた、DAYLIGHTと名付けられた関連する第2相試験で致死的な重篤な有害事象が発生したため、同試験は投与休止中であることにも言及している。

DMDは進行性の筋変性を特徴とする重篤な遺伝性疾患で、典型的には幼児期に発症し、主に男児が罹患する。この疾患は、歩行能力を失い、心筋や呼吸筋に影響を及ぼし、しばしば早死にする。

世界的なバイオ医薬品企業であるファイザー社は、革新的な医薬品やワクチンの開発など、ヘルスケアへの貢献で知られている。同社は、新たな情報や将来の事象の進展に伴い、本リリースに記載されている将来の見通しに関する記述を更新する予定はないとしている。

このニュース記事は、fordadistrogene movaparvovecのCIFFREO試験の結果に関するファイザー社のプレスリリースに基づいています。

その他の最近のニュースでは、ファイザー社がいくつかの重要な進展の対象となっている。この製薬会社は、第3相CROWN試験の有望なデータを発表し、LORBRENA®で治療されたALK陽性進行非小細胞肺がん患者の無増悪生存期間がXALKORI®と比較して有意に延長したことを示しました。

さらに、ファイザーは、パートナーのBioNTech社、Moderna社、Novavax社とともに、新しい亜種に対して有望な結果を示す最新のCOVID-19ワクチンの開発に関与している。これらのワクチンは現在、米国食品医薬品局(FDA)の承認待ちである。

法律面では、ファイザーを含む胸焼け薬ザンタックの元メーカーに対する7万件を超える訴訟が進行中である。これは、ザンタックに発ガン性がある可能性を示唆する専門家の証言を認めたデラウェア州上級裁判所の判事の最近の判決に続くものである。

さらに、投資銀行会社のジェフリーズは、HELIOS-B試験がファイザーの心血管系治療薬タファミジスに与える潜在的な影響をめぐる疑問にもかかわらず、ファイザー株の買い評価と32ドルの目標株価を維持している。これらはファイザーを取り巻く最近の動きの一つである。

インベスティング・プロの洞察

ファイザー(NYSE: PFE)は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療が最近の試験で主要評価項目を達成できなかったという課題に直面しており、投資家や関係者は同社の財務の健全性と市場での地位を評価していることでしょう。以下は、ファイザーの状況をより広範に把握できるInvestingProの主要指標と洞察である:

InvestingProのデータによると、ファイザーの時価総額は1,566億8,000万ドルで、製薬業界で大きな存在感を示している。最近の臨床試験の挫折にもかかわらず、同社の売上総利益率は2024年第1四半期現在で過去12ヶ月間59.41%と好調を維持しており、事業の収益性を維持する能力を反映している。さらに、ファイザーは5.99%という魅力的な配当利回りを提供しており、インカム重視の投資家にとって魅力的であろう。

インベスティング・プロのヒントの中でも、ファイザーが54年連続で配当を維持し、13年連続で増配するなど、一貫して株主に配当を支払ってきたことは注目に値する。この実績は、研究開発に課題がある中でも、株主への価値還元に力を入れていることを裏付けている。アナリストは、ファイザーは今年黒字になると予測しており、最近の臨床試験結果にもかかわらず、ファイザーの財務見通しに自信があることを示唆している。

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