ジョンソン・エンド・ジョンソン(NYSE:JNJ)は、中等度から重度の活動性を有する成人クローン病治療薬 TREMFYA®（一般名：guselkumab）について、米国食品医薬品局(FDA)に生物製剤追加承認申請(sBLA)を提出しました。
本申請は、第3相臨床試験であるGALAXIおよびGRAVITIの48週間投与の結果に基づいており、ト レムフィヤ®は、クローン病に対する初の皮下投与と静脈内投与の両方の導入療法の選択肢を提供する IL-23阻害剤となる可能性があります。
GALAXI プログラムは第 2 相及び第 3 相試験を含み、従来の治療法または生物学的製剤で効果不十分なクローン病患者を対象に、グセルクマブの有効性と安全性を評価しました。その結果、ト レムフィヤ® は SC 維持用量において主要評価項目を達成し、内視鏡的評価項目においてウステキヌマブ よりも優れていることが示されました。
同様に、GRAVITI試験では、ト レムフィヤ®のSC導入療法が評価され、プラセボと比較して、臨床的寛解および12週目の内視鏡的奏効に関する主要評価項目を満たし、48週目までのすべての多重度管理評価項目が満たされました。
ジョンソン・エンド・ジョンソン社の免疫学グローバル治療領域責任者であるデイビッド・リー医学博士は、クローン病患者のニーズに応えるという同社のコミットメントを強調し、FDAによる本データの審査に期待を表明した。
完全ヒト型モノクローナル抗体であるTREMFYA®は、IL-23を阻害し、CD64に結合することで、クローン病の免疫介在プロセスに影響を与える可能性がある。2017年7月に中等度から重度の尋常性乾癬の成人患者の治療薬として初めて承認され、その後2020年7月に活動性関節症性乾癬の治療薬として承認された。
また、欧州医薬品庁（EMA）は、ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下のヤンセン・シラグ・インターナショナルNVから、トレンフィヤ®の潰瘍性大腸炎およびクローン病への適応拡大申請を受理している。
このニュースはジョンソン・エンド・ジョンソン社のプレスリリースに基づくものです。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、炎症性腸疾患患者に新たな治療選択肢を提供する可能性のあるト レムフィヤ®の適応拡大を目指しており、免疫学とイノベーションに対する同社の継続的なコミット メントが表れています。
その他の最近のニュースとしては、ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）が、同社のタルクベースの製品の使用により癌を発症する可能性のある女性の医療モニタリングを求めるユニークな集団訴訟の対象となっている。
同時に、同社は新たながん治療薬アミバンタマブの生物製剤承認申請をFDAに提出した。財務面では、RBCキャピタルは、最近のアナリスト・ミーティングで心強いデータが発表されたことを受け、J&Jのアウトパフォーム・レーティングを維持している。
治療開発の領域では、J&JはMonumenTAL-1試験の有望な長期データを発表し、多発性骨髄腫治療薬TALVEY®で治療された患者における持続的な奏効を示した。一方、J&Jを含む他の企業が関与したオピオイド危機の和解に関与した法律事務所は、21億3000万ドルの弁護士費用を獲得した。
これらの最近の動向は、J&Jが現在取り組んでいる様々な挑戦と前進の概要を示している。
インベスティング・プロの洞察
ジョンソン・エンド・ジョンソン（NYSE:JNJ）がクローン病治療薬トレムファ®の適応拡大を目指す中、同社の財務健全性は投資家にとって重要な検討事項であり続けている。2023年第1四半期時点の時価総額は3,561億6,000万ドル、12ヵ月後の売上高は856億5,000万ドルと、JNJの財務の安定性は明らかである。
JNJの株主還元への熱心さは、54年連続増配という素晴らしい実績が物語っている。
投資家はまた、JNJの価格変動率の低さにも安心感を覚えるかもしれず、ポートフォリオの安定を求める人々にとって潜在的に魅力的な選択肢となっている。さらに、JNJの配当利回りは2024年半ばの時点で3.41%に達しており、安定した収益を生み出す銘柄としての役割をさらに示している。
JNJの財務状況や将来の見通しについて詳しく知りたい方は、インベスティング・プロが貴重な洞察を提供している。注目すべきは、JNJが52週安値近辺で取引されていることで、長期投資家にとっては買いのチャンスかもしれない。さらに、アナリストは同社が今年も黒字を維持すると予測しており、過去12ヶ月の黒字実績と一致している。
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