ヴィジル・ニューロサイエンス、アルツハイマー病薬を第2相試験に進める

マサチューセッツ州ウォータータウン - 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるヴィジル・ニューロサイエンス（NASDAQ:VIGL）は、アルツハイマー病（AD）治療薬候補VG-3927を2025年第3四半期に予定されている第2相臨床試験に進めることを発表しました。この決定は、第1相臨床試験の良好な結果を受けたものです。第1相試験では、本薬の安全性、忍容性、薬物動態プロファイルが示され、ADに対する1日1回経口投与の治療薬としての可能性が示唆されました。

115名が参加し、そのうち89名がVG-3927を投与された第1相試験では、高齢参加者やAD患者群を含むすべてのコホートで良好な安全性と忍容性プロファイルが示されました。臨床結果は有望ですが、InvestingProの分析によると、2名のアナリストが最近、今後の期間の収益予想を下方修正しており、バイオテク開発に内在するリスクが浮き彫りになっています。重篤な有害事象は報告されず、関連する有害事象はすべて軽度または中等度で、薬剤の中止なしに自然に解消しました。また、試験では、1日1回の投与に適した予測可能な薬物動態プロファイルで、薬剤が脳に浸透する能力も確認されました。

試験の重要な発見の1つは、脳内のミクログリア活性化に関連するバイオマーカーである可溶性TREM2（sTREM2）の、脳脊髄液中での最大約50%の強力かつ用量依存的な減少でした。この反応は、持続的な標的エンゲージメントとTREM2アゴニスト活性を示しており、ADの異なる遺伝子変異間で一貫しています。これは、遺伝子型を超えた薬剤開発を支持するものです。

VG-3927は、ADに関与する凝集アミロイドとタウタンパク質に対する保護的なミクログリア反応を増強するように設計された低分子TREM2アゴニストです。炎症を増加させることなくミクログリアを調節することを目的としており、抗体TREM2アゴニストと比較して差別化されたプロファイルを提供します。重要なことに、VG-3927にはFcドメインがなく、アミロイド関連画像異常のリスクが低いとされています。

同社は、2025年4月1日から5日にかけてオーストリアのウィーンとオンラインで開催されるAD/PD™ 2025国際アルツハイマー病・パーキンソン病会議で追加データを発表する予定です。ヴィジル・ニューロサイエンスの神経変性疾患に対する精密療法開発への取り組みは、希少な神経変性疾患を標的とする別の臨床候補薬イルザネバートを含む、より広範なポートフォリオによって裏付けられています。過去6ヶ月間で49%の株価下落など最近の株価変動にもかかわらず、同社は3.72の流動比率で強固な流動性ポジションを維持しており、開発プログラムに資金を提供するのに十分なリソースがあることを示唆しています。InvestingProの購読者は、VIGLの財務状況と市場パフォーマンスに関する11の追加の重要な洞察にアクセスできます。

VG-3927の第2相試験への進展は、アルツハイマー病治療における重要な未解決のニーズに対処する継続的な取り組みにおいて重要な一歩を表しています。この記事の情報は、ヴィジル・ニューロサイエンスのプレスリリース声明に基づいています。

その他の最近のニュースでは、ヴィジル・ニューロサイエンスはアルツハイマー病治療の分野で大きな進展を遂げています。同社の株式はウィリアム・ブレアによってアウトパフォームと評価され、1株あたりの公正価値を$18.67に設定しています。これは、ヴィジル・ニューロサイエンスが中枢神経系内のミクログリア活性化の重要な調節因子であるTREM2を標的とする治療薬の開発に注力していることを背景としています。同社のアプローチは、変性疾患に苦しむ幅広い患者層に潜在的に対応できる可能性があります。

並行して、グッゲンハイムとJMPセキュリティーズは、ヴィジル・ニューロサイエンスに対する肯定的な評価を再確認し、それぞれBuyとMarket Outperformの評価を維持しています。これは、ヴィジルのアルツハイマー病治療薬VG-3927の第1相試験の有望な結果を受けてのことです。また、米国食品医薬品局（FDA）がヴィジルのVG-3927の第1相臨床試験に対する部分的な臨床保留を解除したことも、このプログラムにとって重要な前進となりました。

さらに、ヴィジル・ニューロサイエンスは追加研究のためにアルツハイマー病患者のコホートを登録しており、2025年第1四半期に第1相の完全なデータを報告する予定です。これらの進展は、ヴィジル・ニューロサイエンスが治療パイプラインを前進させることへのコミットメントと、変性疾患という困難な分野で成功する可能性を示しています。

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