マイアミ - 神経学的および精神医学的障害の治療に特化した企業であるMIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA)は、新薬候補Ketamir-2の主要適応症として神経障害性疼痛に焦点を当てる意向を発表しました。同社は2024年11月に予定されている米国食品医薬品局（FDA）との事前IND会議に向けて準備を進めており、年末までに新薬臨床試験開始申請（IND）を提出することを目指しています。
灼熱感や「ピリピリ感」などの感覚で特徴づけられる神経障害性疼痛は、何百万人もの人々に影響を与えており、現在の治療法では十分に管理できないことが多く、深刻な副作用や依存のリスクがあります。これらの治療法の北米市場は2030年までに52億ドルに達すると予測されており、大きな成長機会を示しています。
経口ケタミン類似体であるKetamir-2は、既存の薬剤と比較してより優れた有効性と安全性を提供するように設計されています。副作用を軽減しつつNMDA受容体を標的とするように設計されており、オピオイドに分類されないため、臨床使用がより容易になる可能性があります。前臨床試験では、Ketamir-2が鎮静作用なしで効果的な疼痛緩和を提供できる可能性が示唆されており、疼痛管理のリーダーとなる可能性があります。
MIRAの会長兼CEOであるErez Aminov氏は、Ketamir-2が神経障害性疼痛市場の成長するニーズを満たす能力に自信を示しました。同社の最高科学顧問であるDr. Angelは、IND申請に向けた研究の進展と、Ketamir-2が神経障害性疼痛とうつ病を治療する広範な可能性を強調しました。
米国、カナダ、メキシコでKetamir-2の独占的権利を保有するMIRA Pharmaceuticalsは、不安と認知機能低下に対する別の候補薬MIRA-55も研究しています。両薬剤はDEAによって規制物質ではないと判断されており、市場への道筋が円滑になる可能性があります。
この発表はプレスリリースに基づいており、Ketamir-2の予想される利点と開発タイムラインに関する将来予測的な記述が含まれています。これらの記述は、実際の結果が異なる可能性のあるリスクと不確実性の対象となります。MIRAのSECへの提出書類には、これらのリスクに関する追加情報が記載されています。
最近のその他のニュースでは、MIRA Pharmaceuticalsは薬剤候補Ketamir-2とMIRA-55の開発において進展を遂げています。同社は最近の科学的および戦略的進歩に続いて、年末までにIND申請を提出する予定です。MIRA Pharmaceuticalsはまた、Ketamir-2とその主要代謝物Nor-Ketamir-2について有望な前臨床データを報告しており、ほぼ100%の経口生物学的利用能と改善された脳内浸透性を示しています。
Ascendiant Capitalは、MIRAの神経科学プログラム開発における革新的なアプローチを引用し、MIRA Pharmaceuticalsのカバレッジを「買い」評価で開始しました。同社はまた、Nasdaqの最低入札価格要件を再び満たし、Nasdaq Capital Marketへの上場を継続することを確保しました。
会社運営に関しては、MIRA PharmaceuticalsのCFOであるMichelle Yanez氏が年間基本給の削減に同意し、給与カットにもかかわらずMIRAでの役割を継続することになりました。同社はまた、がんの痛みとうつ病の治療のためのKetamir-2の前臨床研究を開始するために、Memorial Sloan Kettering Cancer Centerとの高度な協議を進めています。これらの最近の進展は、MIRA Pharmaceuticalsが薬剤候補の開発を進め、規制基準を維持することへのコミットメントを強調しています。
InvestingPro Insights
MIRA Pharmaceuticalsが薬剤候補Ketamir-2の開発の重要な段階に向けて準備を進める中、同社の財務状況と株価パフォーマンスは投資家にとって重要な考慮事項となります。InvestingProのデータによると、MIRAの時価総額は1907万ドルで、バイオテク業界における同社の位置を反映しています。特筆すべきは、同社の株価が最近大きな変動を経験しており、1週間の価格総リターンが-24.12%、1ヶ月の価格総リターンが-38.57%となっています。しかし、やや長期的な視点では、3ヶ月の価格総リターンが72.0%と強い回復を示しています。
InvestingPro Tipsは、MIRAの株価が相対力指数（RSI）に基づいて売られ過ぎの領域にあると指摘しており、これは株価の技術的指標を注視する投資家にとって潜在的な転換点を示唆する可能性があります。さらに、同社のバランスシートは負債よりも多くの現金を保有しており、規制当局との交渉や臨床試験を進める上で一定の財務的安定性を提供しています。
MIRAの財務パフォーマンスと株価分析についてより深く掘り下げたい投資家のために、InvestingProは追加のヒントを多数提供しています。現在、12のInvestingPro Tipsが利用可能で、8.59という高いPrice / Book倍率など、同社の評価に関する更なる洞察や、過去12ヶ月間の収益性の欠如、株主への配当支払いがないことなど、同社の見通しに関する情報を提供しています。
次の決算日が2024年11月27日に設定されているため、利害関係者や潜在的な投資家は、IND申請に関する最新情報や、MIRAの市場評価とInvestingProの公正価値推定1.72ドルに影響を与える可能性のある更なる進展に注目することでしょう。
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