[日本インタビュ新聞社] - ■第Ｉ／ＩＩ相ＬＡＰｉＳ試験で高用量群１例目の安全性確認、年内に１０例の投与完了目指す
Ｈｅａｒｔｓｅｅｄ＜２１９Ａ＞（東証グロース）は１０月１日、他家ｉＰＳ細胞由来心筋球（ＨＳ－００１）の第Ｉ／ＩＩ相臨床試験（ＬＡＰｉＳ試験）において、高用量群１例目の投与に成功したと発表。安全性評価委員会のレビューが完了し、高用量群投与の継続が可能となった。この試験は虚血性心疾患に伴う重症心不全を対象としており、ＨＳ－００１の安全性と有効性を評価している。
低用量群（心筋細胞５千万個）５例への投与結果を受けて、高用量群（心筋細胞１億５千万個）への移行が２０２４年７月に推奨された。８月に高用量群１例目の投与を実施し、初期安全性が確認された。Ｈｅａｒｔｓｅｅｄは引き続き高用量群の投与を進め、年内にＬＡＰｉＳ試験１０例の投与完了を目指していく。
ＨＳ－００１は、他家ｉＰＳ細胞から作製した高純度の心室筋を微小組織（心筋球）にしたもので、専用の投与針（ＳＥＥＤＰＬＡＮＴＥＲ）を用いて心筋層内へ投与する。心収縮力の改善や血管新生因子の分泌による新たな血管形成が期待されている。Ｈｅａｒｔｓｅｅｄは、この革新的な心筋再生医療の実現化を目指し、重症心不全患者の治療選択肢拡大と生活の質向上に向けて研究開発を進めている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）