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Investing.com -- Third Harmonic Bio , Inc. (NASDAQ:THRD)の株価は、薬剤候補THB335の第1相臨床試験結果と企業戦略の更新発表を受けて35%下落した。同社は、慢性特発性蕁麻疹（CSU）の第2相試験への進展を支持すると期待される最近完了した試験からTHB335の安全性、薬物動態、および薬力学に関する報告を行った。
臨床試験は進展しているものの、株主価値を最大化するための戦略的取引やビジネスの組み合わせを含む戦略的見直しプロセスが投資家の懸念を引き起こした。この戦略的転換は、THB335関連以外の研究開発活動の全面停止と従業員の約50%削減という同社の決定と時を同じくしている。
第1相試験では、用量依存的な曝露量の増加とマスト細胞活性化のバイオマーカーである血清トリプターゼの減少が示され、より高用量でCSU治療への潜在的な臨床的有効性が示された。しかし、安全性の観察では、一過性のトランスアミナーゼ上昇やKIT生物学に関連する有害事象（毛髪色の変化やヘモグロビン、好中球数の減少など）が見られたが、これらは主に用量依存的で試験後に回復した。
Third Harmonic BioのCEOであるNatalie Holles氏は、「医薬品開発の観点から、第1相試験の結果はTHB335のCSUにおける第2相試験への進展の基礎となることが期待される」と述べ、同薬の開発経路に自信を示した。さらにHolles氏は、強固な財務基盤と規律ある運営戦略に支えられた価値創造の加速機会を活用する同社の意図を強調した。
第1相試験の完全な結果は2025年3月2日のAAAAI/WAO Joint Congressで発表される予定である。一方、Third Harmonic Bioは、年央までの第2相試験開始に向けて2025年上半期までTHB335の開発活動を継続する計画である。
同社の財務状況は2024年12月31日時点で約$285millionの現金および現金同等物を保有し、引き続き堅調である。THB335の第2相試験準備に関連する予想費用、継続的な事業運営費用、および組織再編コストを考慮すると、2025年6月30日時点での現金残高は$262millionから$267millionになると予想している。投資家は、今後の課題に対する同社の次なる一手と戦略的決定を注視している。
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