アストラゼネカの抗がん剤イムフィンジが、限局期小細胞肺がんの治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から優先審査資格を得た。製薬大手は、薬事承認に関するFDAの決定は2024年第4四半期になると予想している。
ヒトモノクローナル抗体であるイムフィンジの申請は、後期臨床試験の良好な結果によって裏付けられた。このデータでは、プラチナ製剤をベースとした同時化学放射線療法を受けた後に病勢進行が見られなかったこの特殊な型の肺癌患者において、イムフィンジが全生存期間と無増悪生存期間を延長することが示された。
アストラゼネカは、同治療におけるイムフィンジのFDAによる画期的治療薬指定（Breakthrough Therapy Designation）も獲得しており、これは、既存の治療法に対する実質的な改善を示唆する予備的な臨床エビデンスにより、審査プロセスが迅速化されたことを意味する。
小細胞肺がんは非常に侵攻性の高いがん種と認識されており、イムフィンジは腫瘍が免疫系を抑制する能力を阻害することで効果を発揮する。さらに、がんに対する身体の免疫反応を刺激し、従来の化学療法に代わる可能性を提供する。
アストラゼネカの株式はNASDAQでNASDAQ:AZNのティッカーで取引されている。
この記事はロイターが寄稿した。この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。