大幅高。
RBM-007(抗FGF2アプタマー)を用いた軟骨無形成症の小児患者の臨床的基礎データの取得と前期第II相試験の被験者選定を目的とした観察試験の治験計画届書を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出したと発表している。
治験申請から14日間、PMDAより機構意見などの通達がない場合は、治験の開始が認められたとして前期第II相試験に向けた観察試験を実施するとしている。
RBM-007(抗FGF2アプタマー)を用いた軟骨無形成症の小児患者の臨床的基礎データの取得と前期第II相試験の被験者選定を目的とした観察試験の治験計画届書を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出したと発表している。
治験申請から14日間、PMDAより機構意見などの通達がない場合は、治験の開始が認められたとして前期第II相試験に向けた観察試験を実施するとしている。