水曜日、H.C. Wainwrightは、Aptose Biosciences（NASDAQ:APTO）の株式に対する買い推奨と2.00ドルの株価目標を再確認しました。この評価は、Aptose Biosciencesが最近、tuspetinib（TUS）の臨床開発を進めるために米国国立がん研究所（NCI）と共同研究開発契約（CRADA）を締結したことを受けてのものです。
12月3日に発表されたこの提携は、分子学的に定義された急性骨髄性白血病（AML）および骨髄異形成症候群（MDS）の治療において、TUSを標的療法と併用して使用することを探求するものです。
この研究は、NCIのがん治療評価プログラムのmyeloMATCH試験の一部として行われます。これは、AMLおよびMDS患者のための併用療法の開発を加速させることを目的として特別に設計された試験です。
H.C. Wainwrightのアナリストは、この提携をTUSの好ましい安全性プロファイルと実証された臨床活性を活かした戦略的な動きと見ています。
myeloMATCHプログラム以外では、Aptoseは化学療法を受けられない新規診断AML患者を対象に、TUS、ベネトクラクス（VEN）、アザシチジン（AZA）の3剤併用レジメンを第1/2相TUSCANY試験を通じて進めています。この試験では、TUSの投与量を40 mgから開始し、安全性評価が良好であれば増量する計画です。
TUSCANY試験のプロトコルは参加施設に提出され、FDAによる審査を受けており、2024年第4四半期に試験開始が予定されています。
Aptose Biosciencesのその他のマイルストーンには、2024年第4四半期の米国血液学会（ASH）会議でのAPTIVATE TUS+VEN二剤併用試験のCR/安全性データの発表と、三剤併用試験の投与患者数の更新が含まれます。
2025年上半期には、Aptoseは三剤併用試験で2つの用量コホートの登録を完了し、完全寛解、微小残存病変、および安全性データを報告する予定です。
2025年までに、同社は欧州血液学会（EHA）で三剤併用試験の成熟データを発表し、ASH 2025でフェーズ2/3ピボタル試験のTUS用量を最終決定し、フェーズ2/3ピボタルプログラムのフェーズ2の準備を整える計画です。
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