コペンハーゲン - ニュージーランド・ファーマA/S(NASDAQ:ZEAL)は、肥満症患者を対象とした治験薬ダピグルチドの効果を評価するDREAM試験のトップライン結果を発表した。12週間の試験で、低用量のGLP-1/GLP-2受容体作動薬の投与により、プラセボ群の2.2％に対し、最大4.3％の平均体重減少が認められた。
この試験では、食事や運動などの生活習慣への介入は行われず、4mgまたは6mgのダピグルチドまたはプラセボが投与された。これらの用量で観察された体重減少は、類似の治療法の結果と一致すると、Zealand Pharma社の最高医学責任者であるDavid Kendall医学博士は述べた。
同社は、この薬剤の忍容性を強調しており、最も一般的な副作用は、食欲減退や吐き気などの消化器系のものであった。重要なことは、これらの有害事象は他のインクレチンベースの治療薬の研究で報告されたものよりも頻度が低く、治療中止に至らなかったことである。
ニュージーランド・ファーマ社は、ダピグルチドの高用量を評価するフェーズ1b試験も実施しており、結果は年明けに出る予定である。これは、ダピグルチドが健康なボランティアにおいて用量依存的な体重減少と胃排出遅延を示した前回の第1相試験結果に続くものである。
ダピグルチドは体重減少を促進するだけでなく、腸管バリア機能を改善するよう設計されており、肥満が誘発する低悪性度炎症に関連する合併症に対処する可能性がある。
ペプチド医薬品を専門とする同社は、DREAM試験から得られた心血管リスクと炎症マーカーに関する詳細な知見を、今後開催される学術会議で発表する予定である。
この発表は、ニュージーランドファーマ社のプレスリリースに基づくものである。同社は引き続きダピグルチドの治療可能性を追求しており、2024年後半にはより包括的な結果が得られる見込みである。
InvestingProの洞察
ニュージーランドファーマA/S（NASDAQ:ZEAL）がダピグルチドの臨床試験を進める中、同社の財務状況と市場パフォーマンスは、その進捗状況を監視する投資家にとって極めて重要である。InvestingProの最新データによると、Zealand Pharmaの時価総額は54.6億米ドル。新薬の上市というバイオテクノロジー企業がしばしば直面する課題にもかかわらず、ニュージーランド・ファーマは目覚ましい収益成長を見せており、2024年第1四半期現在、過去12ヶ月で222.76％の伸びを示している。この成長は、同社のポテンシャルと革新的な治療法に対する市場の反応の証である。
しかし、財務指標には懸念材料もある。同社のPERは-48.68倍で、2024年第1四半期時点の直近12ヵ月では-60.73倍に調整されており、投資家が同社の株価に対する現在の収益性に懸念を抱いている可能性があることを示している。さらに、売上総利益率は-101.22％と報告されており、研究開発に関連するコストが現段階の売上高を上回っていることが強調されている。これらの数字は、新薬開発過程にあるバイオテクノロジー企業への投資に内在するリスクを反映している。
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