上海ヘンリアス・バイオテック(2696.HK)とオルガノン(NYSE:OGN)は、デノスマブのバイオシミラーであるHLX14の販売承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理されたことを発表しました。デノスマブは、骨折リスクの高い閉経後女性の骨粗鬆症などに使用されます。
Prolia®およびXgeva®のバイオシミラーとして申請中のHLX14は、第3相臨床試験により裏付けられました。この試験は、骨粗鬆症の閉経後女性を対象に、HLX14の有効性、安全性、忍容性、免疫原性をEUから供給された参照用デノスマブと比較する無作為化二重盲検国際多施設並行対照試験である。
ヘンリアスとオルガノンのパートナーシップは、ヘンリアスがHLX14を含む2つのバイオシミラー候補品を、中国を除く欧州連合、米国、カナダなどの市場で商業化する独占権をオルガノンに付与した2022年に確立された。
ヘンリアスは、特にがん、自己免疫疾患、眼科疾患において、手頃な価格で革新的な生物学的製剤を提供することに注力している世界的なバイオ医薬品企業である。同社は中国で5つの製品を上市し、海外市場で2つの承認を得ており、世界中で23の適応症が承認されている。
世界的なヘルスケア企業であるオルガノンは、生涯を通じて女性の健康を改善することに専心している。ウィメンズヘルスにおける強力なプレゼンス、成長するバイオシミラー事業、様々な治療領域における定評ある医薬品など、多様な製品ポートフォリオを有している。
今回の製造販売承認申請は、欧州の患者がバイオシミラー医薬品を利用できるようにするための重要な一歩であり、高品質の生物学的製剤への患者のアクセスを向上させるというヘンリアスとオルガノンのコミットメントに沿ったものです。
このニュースはプレスリリースに基づいています。
InvestingProの洞察
ヘンリアスとオルガノンの提携によるヘルスケア分野での有望な展開の中で、投資家はオルガノンの財務指標と市場パフォーマンスを注意深く見守っている。オルガノン（NYSE:OGN）の時価総額は約54億9000万米ドルで、強固な財務体質を示している。同社の価値提供へのコミットメントは、現在5.23と控えめな魅力的なPERにも反映されており、株価が目先の収益成長率に比べて過小評価されている可能性があることを示している。
オルガノンの財務基盤の強さは、四半期ベースで5.46%増という堅調な収益成長によってさらに強調されており、これは同社が収益源を効果的に拡大する能力を有していることを示している。さらに、2024年5月10日の最終配当落日時点の配当利回りは5.25%で、オルガノンの株主への価値還元に対するコミットメントを強調しており、これはインカム重視の投資家にとって重要な考慮事項である。
オルガノンに対するインベスティング・プロの様々なヒントの中で、特に目立つものが2つある。第一に、同社の評価ではフリー・キャッシュ・フロー利回りが高く、これは財務の健全性を示すシグナルとなり、将来の投資や増配の可能性を示唆する。第二に、オルガノンは株主に対して多額の配当金を支払っており、これは同社の投資家に優しいアプローチとリターンの安定性を補強している。
オルガノンに関するより詳細な分析と追加のヒントをお探しの投資家の皆様には、さらに9つのInvestingPro Tipsがあり、InvestingProプラットフォームからアクセスできます。投資家がこれらの洞察を活用できるよう、クーポンコード「PRONEWS24」をご利用いただくと、年間または隔年のプロおよびプロ+購読料がさらに10%割引となります。この限定オファーは、投資家がダイナミックなヘルスケア・セクターで十分な情報に基づいた意思決定を行えるよう、包括的なデータと専門家による分析を提供することを目的としています。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。