イスラエル、シーサリア - 低侵襲冷凍アブレーション技術を開発したIceCure Medical Ltd.(NASDAQ:ICCM)は、2024 年 3 月 31 日に終了した第 1 四半期の ProSense® システムと使い捨てプローブの売上高が、主に米国と日本での売上高増加により 30%増加したと発表した。この成長はProSense®システムの継続的な採用を反映している。ProSense®システムは凍結によって腫瘍を破壊するために使用され、外科的腫瘍摘出に代わる方法を提供する。
同社は、画期的なICE3試験を完了し、早期T1浸潤性乳がんに対する凍結アブレーションと術後補助ホルモン療法によるProSense®の販売承認を得るためのデータ一式を米国食品医薬品局（FDA）に提出した。ICE3試験は有望な結果を示し、ProSense®とホルモン療法を併用した患者のサブグループでは、推定5年局所無再発率が96.3％であった。
また、さまざまな適応症におけるProSense®システムの有効性と安全性が、世界的に独立した研究によって裏付けられている。特に日本での研究では、治療から5年後に乳がんの局所再発がなく、患者の満足度も高いことが報告されている。イタリアで行われた別の研究では、手術不能と判断された早期乳がん患者において、クライオアブレーション後6カ月および12カ月で腫瘍が100％縮小したことが示されている。
さらに、独立機関による研究では、ProSense®が骨盤外子宮内膜症に対する有望な代替治療法として注目され、患者は大幅な痛みの軽減を経験している。さらに、ケース・ウェスタン・リザーブ大学の研究では、プロセンス®がCD8+T細胞を増強することにより、身体の自然免疫反応を活性化する可能性が示唆された。
2024年第1四半期の業績は、売上高が74万3,000ドル（前年同期71万ドル）、純損失が360万9,000ドル（1株当たり0.08ドル）であった。短期預金を含む同社の現金および現金同等物は、2024年3月31日時点で約1100万ドルであった。
アイスキュア社はまた、新しいクライオジェン流量制御技術について日本で特許査定を受け、XSense™システムとクライオプローブについてFDAに510(k)申請書を提出し、クライオアブレーション技術におけるリーダーシップを実証した。
同社の財務指標には、非GAAPベースの売上総利益と非GAAPベースの売上総利益率が含まれている。これは、独占販売契約による収益を除外することで、システムと消耗品の販売による売上総利益をより明確に示すものである。これらの非GAAP財務指標は、プレスリリースの付録Aにおいて、最も近い比較可能なGAAP指標と調整されている。
本記事の情報は、アイスキュア・メディカルのプレスリリースに基づくものです。
InvestingProの洞察
アイスキュア・メディカル・リミテッド（IceCure Medical Ltd.(NASDAQ:ICCM)は、ProSense®システムが市場で受け入れられつつあることを示し、売上高が30%増加した。この業績は、2024年第1四半期に33.65％の顕著な四半期収益の伸びを示した最近の財務データと一致している。同社の時価総額は4,710万ドルと控えめで、医療技術セクターにおける新興企業の地位を反映している。
同社の財務の健全性と将来の見通しについて、あるInvestingPro Tipは、IceCureがバランスシート上で負債よりも多くの現金を保有しており、持続的な事業と潜在的な成長のための強固な基盤を提供していることを強調している。さらに、アナリストは今年度も売上高が増加傾向を続けると予想しており、同社のがん治療への革新的なアプローチを考慮する投資家にとって心強い兆候となり得る。
しかし、アイスキュアのPERはマイナス3.89倍であり、アナリストは今年度の黒字を予想していない。さらに、別のInvestingPro Tipが指摘したように、同社の現金燃焼率は懸念事項である。投資家は、同社の売上成長率や製品開発のマイルストーンとともに、これらの要因を考慮する必要がある。
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