ニュージャージー州ブリッジウォーター - バイオ医薬品企業のインスメッド・インコーポレーテッド（NASDAQ:INSM）は本日、非嚢胞性線維症気管支拡張症を対象としたブレンソカティブの第 3 相 ASPEN 試験の良好な結果を報告しました。本試験は主要評価項目を達成し、本薬の両試験用量はプラセボと比較して肺増悪率を有意に減少させた。さらに、本薬は複数の副次的評価項目においても統計学的有意性を示した。
ASPEN試験は、35カ国の成人1,680人と青年41人を対象とした国際的な二重盲検プラセボ対照試験である。ジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）阻害剤であるブレンソカティブは、気管支拡張症に対する初の承認治療薬となる可能性があり、他の好中球を介する疾患にも対応できる可能性がある。
インスメド社は、2024年第4四半期に米国食品医薬品局（FDA）に新薬承認申請を行う予定である。承認取得後、2025年半ばまでに米国でブレンソカティブを発売し、その後欧州と日本で発売する予定である。
本試験の主要評価項目である有効性は、ブレンソカティブ10mg投与群で21.1％、25mg投与群で19.4％の肺増悪率の減少を示した。副次的評価項目である最初の肺増悪までの期間の延長や無増悪期間の延長も有意な改善を示した。
本薬剤の忍容性は概して良好で、治療に起因する有害事象はプラセボ群と同程度であった。最も多かった有害事象はCOVID-19、鼻咽頭炎、咳、頭痛などであった。
英国ダンディー大学の治験責任医師であるJames Chalmers教授は、気管支拡張症に対する有効な治療法の緊急の必要性を強調し、今回の知見に興奮を表明した。また、インスメッド社の最高医学責任者であるマルティナ・フラマー博士は、ブレンソカティブが気管支拡張症患者の治療状況を一変させる可能性を強調しました。
ブレンソカティブは、FDAから画期的治療薬指定を受け、欧州医薬品庁の優先医薬品（PRIME）スキームへのアクセスが認められています。ASPEN試験の詳細な結果は、今後開催される医学会議で発表される予定である。
気管支拡張症は、頻繁な肺感染と持続的な咳を特徴とする慢性肺疾患であり、米国、欧州、日本で数十万人の患者が罹患している。現在、これらの地域では、この疾患を標的とした治療薬は承認されていない。
本レポートはプレスリリースに基づいています。
InvestingProの洞察
インスメッド・インコーポレーテッド（NASDAQ:INSM）は、主要な新薬候補であるブレンソカティブの第3相臨床試験で良好な結果を発表したことを受け、バイオ医薬品業界で大きく前進する態勢を整えている。しかし、InvestingProのデータを使って同社の財務状況と市場パフォーマンスを深掘りすると、投資家にとって微妙な絵が見えてくる。
インスメド社の時価総額は32.7億ドルで、特に最近の臨床的成功により、同社の成長の可能性に対する投資家の信頼を反映している。しかし、同社の株価収益率（PER）-4.34は、同社が現在利益を上げていないことを示唆しており、この詳細は、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の調整PER-4.51によって裏付けられている。これは、アナリストが同社が今年黒字になると予想していないことを示すInvestingPro Tipsの1つと一致している。インスメドを検討している投資家は、同社が急速に現金を使い果たしており、財務の安定性と将来の資金需要に影響を与える可能性があることに注意すべきである。
こうした懸念にもかかわらず、同社の収益成長は堅調を維持しており、2024年第1四半期時点の過去12カ月間で22.54%増、四半期ベースで15.77%増となっている。この成長軌道は、同社の医薬品パイプラインを効果的に拡大し、収益化する可能性を示す好材料と考えられる。
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インスメド社が薬事規制の道を進み、商業化の可能性を準備する中、投資家は同社の有望な臨床的進歩を財務指標や市場業績と照らし合わせて、投資の全体像を評価すべきである。
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