カリフォルニア州メンロパーク発-重篤な代謝性疾患、腫瘍性疾患、内分泌疾患の治療薬の開発に注力するCorcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT)は本日、relacorilantの第3相臨床試験が主要評価項目を達成したと発表した。GRACEと名付けられたこの試験は、コルチゾールの過剰分泌を特徴とするクッシング症候群患者を対象に、リラコリラントの有効性を評価したものである。
選択的コルチゾール調節薬であるリラコリラントは、GRACE試験の最初の非盲検期において、高血圧と高血糖のコントロールにおいて統計学的に有意な改善を示した。
その後、無作為化二重盲検離脱フェーズが実施され、特定の改善が認められた患者は、12週間リラコリラントの投与を継続する群とプラセボに切り替える群に無作為に割り付けられた。主要エンドポイントは血圧コントロールの喪失であり、リラコリラントはプラセボと比較して有効性を示した（オッズ比：0.17、p値：0.02）。
リラコリラントの安全性プロファイルは、これまでの知見と一致しており、無作為化段階においてリラコリラント群とプラセボ群の間に副作用の有意差はなく、良好な忍容性を示した。GRACE試験の更なる詳細は、内分泌学会年次総会やHeart in Diabetes学会など6月に開催される医学会議で発表される予定である。
GRACE試験の治験責任医師であるRosario Pivonello医学博士は、安全性に大きな負担をかけることなく臨床的に有意な改善が得られたことを強調し、本剤の可能性について楽観的な見方を示した。また、コーセプトの最高開発責任者であるビル・ガイヤー薬学博士も、今回の良好な結果は新薬承認申請に向けた重要な一歩であり、同社は本年第3四半期に新薬承認申請を行う予定であると述べた。
リラコリラントはクッシング症候群の治療薬として、米国および欧州連合（EU）において希少疾病用医薬品の指定を受けている。コーセプト社は、クッシング症候群以外にも、卵巣癌、副腎癌、前立腺癌など様々な癌の治療薬としての可能性を検討している。
本ニュースはCorcept Therapeutics社のプレスリリースに基づくものです。
InvestingProの洞察
Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT)のrelacorilantのGRACE試験における最近の成功に鑑み、投資家は同社の財務の健全性と株価パフォーマンスの指標に特に関心を持つかもしれません。約28億7,000万米ドルの強固な時価総額を誇る同社は、バイオ医薬品業界における重要なプレーヤーである。Corceptの戦略的財務管理は、InvestingPro Tipsの1つで述べたように、積極的な自社株買い政策によって強調されています。さらに、同社の強固なバランスシートは、負債よりも多くの現金を保有していることに反映されており、将来の成長と研究努力のための強力な基盤を提供している。
同社の業績見通しは有望で、2人のアナリストが最近、来期の業績予想を上方修正した。この楽観論は、コーセプトの過去12ヶ月間の26.51%という目覚しい収益成長率、そして2023年第1四半期の38.95%というさらに目覚ましい四半期収益成長率によってさらに裏付けられている。
投資家はコーセプトの魅力的なバリュエーション指標にも注目するだろう。同社は現在、PER23.9倍、将来予想PEGレシオ0.81倍で取引されており、収益に対する成長の可能性を示している。これらの数値は、Corceptの株価が短期的な収益成長の見込みを考慮すると割安である可能性を示唆している。
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