カリフォルニア州フォスターシティ発-ギリアド・サイエンシズ社（NASDAQ:GILD）は、トロデルヴィの第3相TROPiCS-04試験において、化学療法と比較した進行性尿路上皮がん患者の全生存期間という主要評価項目を達成できなかったと報告した。プラチナ製剤をベースとした化学療法と抗PD-(L)1療法を受けたことのある患者を対象としたこの試験では、トロデルビー投与群では生存率に数値的な改善は見られたものの、統計学的に有意な改善は見られなかった。
挫折にもかかわらず、事前に特定したサブグループおよび無増悪生存期間や全奏効率などの副次評価項目において、いくつかの良好な傾向が観察された。しかし、これらのサブグループ解析は統計学的に決定的なものではなかった。ギリアド社は、詳細な調査結果を今後の医学会議で発表する予定である。
本試験では安全性に関する懸念も浮き彫りにされ、特に好中球減少合併症に関連した有害事象による死亡数がトロデルビー群で多かった。これに対しギリアド社は、医療従事者に対し、これらのリスクを軽減するために顆粒球コロニー刺激因子を使用することの重要性を強調する予定である。
ギリアド社は、承認されている乳癌の適応やその他の治験用途におけるトロデルヴィの既知の安全性プロファイルに変更はないことを改めて表明した。同社は、TROPiCS-04試験のデータを引き続き分析し、転移性尿路上皮がんに対するトロデルヴィの早期承認（腫瘍の奏効率と奏効期間に基づく）の今後についてFDAと協議していく。
転移性尿路上皮がんは依然として治療が困難な疾患であり、診断後5年以上生存している患者はわずか8％である。ギリアド社は、これらの患者の長期予後を改善するための新たな治療法の必要性を認めている。
トロデルヴィは、初めて承認されたTrop-2指向性抗体薬物複合体であり、転移性乳癌において生存効果を示している。また、様々な腫瘍種を対象とした20以上の臨床試験で評価されている。この薬剤は、ほぼ50カ国で特定の乳がん患者への使用が承認されており、米国では、治療歴のある転移性尿路上皮がんの一部の患者を対象に早期承認を受けている。
InvestingProの洞察
ギリアド・サイエンシズ・インク（NASDAQ:GILD）が第3相TROPiCS-04試験の難局を乗り切る中、InvestingProが提供する財務指標とアナリストの洞察は、投資家に同社の現在のポジションと将来の見通しについてより広い文脈を提供する可能性がある。ギリアドの時価総額は798億3,000万ドルで、臨床試験結果の二律背反により変動が大きいことで知られるバイオテクノロジー業界において、その規模の大きさを反映している。
InvestingProのデータによると、2024年第1四半期時点の直近12ヵ月ベースの株価収益率（PER）は10.94であり、過去の利益倍率164.65と比較して、潜在的に低いバリュエーションを示唆している。これは、投資家にとって魅力的なエントリー・ポイントを意味する可能性があり、特にインベスティング・プロのヒントの1つが示すように、同社の強力なフリー・キャッシュ・フロー利回りを考慮する必要があります。さらに、ギリアドの配当利回りは直近データで4.85%となっており、9年連続増配の歴史があることから、インカム重視の投資家にアピールする可能性がある。
インベスティング・プロのヒントは、6人のアナリストが来期の業績予想を下方修正したことを強調しているが、これはギリアドがバイオテクノロジー業界で著名なプレーヤーであり、利払いを十分にカバーできるキャッシュフローを持っていることでバランスが取れている。さらに、ギリアド社は52週安値近辺で取引されており、同社とそのポートフォリオの長期的な価値提案を信じる投資家（トロデルビーを含む）にとっては好機となる可能性がある。
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