ワシントン発 - バンダ・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ:VNDA）は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社からの権利譲渡を受け、多発性硬化症治療薬PONVORY（ponesimod）の米国における販売と臨床開発の全権を取得しました。これにより、同社は米国におけるポンボリーの商業化およびさらなる臨床開発を開始する権限を得たと発表した。
ジョンソン・エンド・ジョンソン社からVanda社へのPONVORYの米国新薬承認申請および治験薬承認申請の移管は、移行プロセスの最終段階を意味し、Vanda社は包括的な商業的発売戦略を開始することができます。これには、2024年第3四半期に開始予定の専門営業部隊の設立、処方者啓発プログラム、マーケティングイニシアティブなどが含まれます。
ポンボリーは、米国食品医薬品局（FDA）およびカナダ保健省により承認された経口薬であり、臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾患、活動性の二次進行性疾患を含む、成人の再発型多発性硬化症（RMS）の治療薬として設計されている。本剤は、スフィンゴシン-1-リン酸受容体1（S1P1R）を調節することにより機能し、多発性硬化症の病態における重要な因子である末梢血中のリンパ球数を減少させる。
ヴァンダ・ファーマシューティカルズ社は、世界的なバイオ医薬品企業であり、アンメット・メディカル・ニーズに対する治療薬の開発と商業化に注力しています。2023年12月7日にジョンソン・エンド・ジョンソン社傘下のアクテリオン・ファーマシューティカルズ社からPONVORYの米国およびカナダの権利を取得したことにより、Vanda社は炎症性疾患の治療領域におけるポートフォリオを拡大しました。
同社のCEOであるMihael H. Polymeropoulos, M.D.は、ポンボリーがRMS以外にも様々な炎症性疾患を治療できる可能性があると自信を示している。しかし、これらの試みが成功するかどうかは、現在進行中の臨床試験の結果と規制当局の承認次第である。
投資家の皆様におかれましては、本情報はプレスリリースに基づくものであり、将来の見通しに関する記述にはリスクと不確実性が伴うことをご承知おきください。実際の結果は、Vanda社が米国でPONVORYの上市を成功させ、追加適応症の承認を取得する能力を含む様々な要因により、予測されたものと大きく異なる可能性があります。Vandaは、このような将来見通しに関する計画の暫定的な性質を強調し、これらの記述を更新する義務を提供していません。
InvestingProの洞察
バンダ・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ:VNDA）は、米国におけるPONVORYの商業化と臨床開発に着手しており、同社の財務の健全性と市場パフォーマンスは、投資家にとって重要な洞察を提供しています。約2億9157万ドルの時価総額を誇るVandaは、バイオ医薬品セクターにおいて重要な存在感を示しています。特に、2024年第1四半期時点における過去12ヶ月間の売上総利益率92.42%という同社の印象的な売上総利益率は、PONVORYの今後のマーケティングイニシアティブを考慮すると不可欠な要素である、売上高に対する製造コストを管理する強力な能力を示しています。
InvestingProのTipsによると、Vandaはバランスシート上で負債よりも多くの現金を保有しており、アナリストは同社が今年黒字になると予測しており、これはPONVORYの発売のための安定した財務基盤を提供する可能性があります。さらに、同社は、投資家の信頼が高まっていることを反映して、過去6ヶ月間に32.26％のトータルリターンと大幅な価格上昇を見ている。
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VANDAのPERは-26.6と、潜在的な収益に対する投資家の警戒心を反映した厳しい数字に見えますが、PONVORYに見られるように、ポートフォリオを拡大するための同社の戦略的な動きは、市場アナリストの予想通り、将来の収益性に必要な触媒を提供する可能性があります。
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