木曜日、UroGen Pharma (NASDAQ:URGN) は、同社の製品である UGN-102 の有望な臨床試験結果の発表を受け、TD Cowen から再度「買い」のレーティングを受けた。本試験データでは、intent-to-treat(ITT)集団における12ヶ月間の完全奏効(CR)率が66%であり、経営陣が当初予想していた50%超を上回った。
持続奏効率は有意であり、3ヵ月時点で完全奏効であった患者の82％が12ヵ月時点でも奏効を維持し、安定性は18ヵ月まで持続した。キー・オピニオン・リーダー（KOL）は、UGN-102が対象とする治療法にとって「ゲーム・チェンジャー」であると評価し、大半の患者に使用する意向を示している。
アナリストのコメントでは、KOLからの好意的な評価と、UroGen Pharmaの市場ポジションへの潜在的な影響が強調されている。このような強力な試験結果を受けて、同社は2025年初頭に予定されている強力な製品発売に向けて準備を進めている。
KOLからの熱狂的なフィードバックとUGN-102の臨床試験での成績は、医療提供者の間での強力な市場参入と採用を示唆している。ウロジェンファーマは、予想される需要に応えるべく準備を進めており、今後数年間における同社の成長の舞台を整えている。
その他の最近のニュースとして、ウロジェンファーマは、第3相ENVISION試験の有望な結果を報告し、UGN-102による治療を受けた低悪性度中等度リスクの非筋肉浸潤性膀胱癌患者における12ヶ月の奏効持続率は82.3％であった。同社はまた、主に低悪性度上部尿路上皮がん治療薬JELMYTOの売上に牽引され、2024年第1四半期の売上が1,880万ドルと好調であったことを発表した。しかし、ウロジェンファーマは3230万ドルの純損失を計上した。
同社は、膀胱がん治療薬の主要パイプライン候補であるUGN-102の上市に向けた準備を進めている。今後の開発には、UGN-103およびUGN-104の臨床エンドポイント試験の開始、UGN-301の第1相臨床試験への移行などが含まれる。同社のキャッシュポジションは1億6,450万ドルと引き続き潤沢であり、当面の追加資本の必要性はない。以上がウロジェンファーマの最近の動きである。
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