テキサス州オースティンおよびノースカロライナ州ダーハム発-臨床段階のバイオテクノロジー企業であるシャトラック・ラボラトリーズ社（NASDAQ:STTK）は、同社の薬剤候補であるSL-172154とアザシチジン（AZA）を併用したHR-MDSおよびTP53m AML患者において有望な奏効率を示す第1B相試験の中間データを発表した。この結果は、金曜日に開催された欧州血液学会2024年大会で発表された。
本試験では、HR-MDS患者において67％の客観的奏効率（ORR）が認められ、58％の初回完全寛解（CR）/骨髄完全寛解（mCR）率が認められた。TP53m AML 患者の ORR は 43%で、CR/不完全血液学的回復を伴う完全寛解（CRi）率は 33%であった。両群の全生存期間中央値は未到達。
SL-172154はCD47とCD40を標的とする二機能性融合蛋白で、癌や自己免疫疾患に対する新しい生物学的製剤の可能性として開発されている。この薬剤はAZAとの併用で管理可能な安全性プロファイルを示し、デキサメタゾンを前投与した場合にはグレード3以上の注入関連反応は見られなかった。
シャトラック社は現在、アンメット・メディカル・ニーズが高く、治療選択肢が限られているHR-MDSとTP53m AMLに焦点を当てている。HR-MDSのランダム化比較コホートへの登録が進行中であり、今年後半には規制当局との協議が行われる予定である。
2024年4月23日時点の安全性データでは、SL-172154に関連するグレード3/4の有害事象がHR-MDS患者の42%、TP53m AML患者の33%で報告された。本治療に関連した死亡例はなかったが、有害事象による治療中止があった。
同社はまた、プラチナ製剤抵抗性卵巣がん（PROC）を対象とした試験の予備的結果も発表し、SL-172154と他の薬剤との併用で許容可能な安全性プロファイルを示したが、競合状況の進展によりPROCにおける追加の臨床開発計画は示さなかった。
シャトラックは、有効性の結果が良好であり、迅速な承認取得の可能性があることから、後期段階の臨床開発をAMLとHR-MDSに集中する予定です。
本発表は、シャタック・ラボ社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、バイオテクノロジー企業であるShattuck Labs社は、急性骨髄性白血病（AML）の治療を目的としたリード臨床候補薬SL-172154について、米国食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品の指定を受けました。
この指定により、FDAが承認する可能性がある場合には7年間の市場独占権を含む様々な優遇措置が提供され、薬剤の開発が加速されることが期待されます。重症の血液悪性腫瘍である急性骨髄性白血病は、差し迫った健康問題であり、米国国立がん研究所は、2023年に米国で約20,380人が新たに発症し、11,310人が死亡すると予測している。
Shattuck Labs社のSL-172154は、CD47/SIRPαチェックポイント相互作用を阻害する一方、CD40コスティミュレイトリー受容体を活性化するように設計されており、腫瘍に対する免疫系の反応を高める可能性がある。同社は、SL-172154とアザシチジンを併用した第1B相用量拡大臨床試験の追加データを欧州血液学会2024年大会で発表する予定である。
FDAの希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）指定は、米国で20万人未満が罹患している疾患を対象とする医薬品に与えられるもので、開発者には臨床試験に対する税額控除や申請費用の免除などの優遇措置が提供される。Shattuck Labs社は現在、SL-172154をプラチナ製剤抵抗性卵巣癌とAMLを対象とした複数の第1相試験で評価している。
InvestingProの洞察
Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ:STTK)が臨床試験から有望な中間データを示す中、InvestingProによる財務指標とアナリストの見識は、投資家が考慮すべき追加的な層を提供します。臨床試験の進展にもかかわらず、シャタック・ラボは厳しい財務状況を強いられている。InvestingProによると、同社はバイオテクノロジー業界での地位を反映し、3億2,525万ドルの時価総額を保有している。
インベスティング・プロのヒントは、シャトラック・ラボの株価が大きな変動を経験していることを強調しており、株価は先月19.34％下落し、パフォーマンスが悪かった。さらに、同社の売上総利益率は低迷しており、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の売上総利益率は-2611.12%となっている。しかし、同社の流動資産が短期債務を上回っていることは注目に値する。
2024年第1四半期時点の株価収益率（PER）は-3.63、株価純資産倍率（PBR）は2.52となっている。これらの数値は、市場が同社の将来の成長見通しを慎重に評価していることを示唆しており、特にアナリストは同社が今年利益を上げると予想していないことを考慮している。さらに、RSIは株価が売られ過ぎの領域にあることを示唆しており、これらの臨床開発を受けて投資家心理が変化すれば、反発の可能性があるかもしれない。
シャトラック・ラボの財務状況と将来の見通しについてさらに詳しく知りたい方のために、InvestingProは包括的な分析とヒントを提供しています。InvestingProのヒントはさらに13種類あり、投資家がより多くの情報に基づいた意思決定を行うための指針となります。これらの洞察にアクセスするには、https://www.investing.com/pro/STTK。クーポンコード「PRONEWS24」をお忘れなくご利用いただくと、年間または隔年のプロおよびプロ＋購読料がさらに10％割引になります。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。