金曜日、Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL) は、H.C. Wainwright による「買い」レーティングと14.00ドルの目標株価を維持した。この再確認は、同社が先ごろ開催したインベスター・デイで、湿性加齢黄斑変性(AMD)治療薬AXPAXLIの極めて重要なSOL-1試験の大幅な進展が報告されたことを受けたもの。
投資家デーの中で、Ocular Therapeutix社は、SOL-1試験の登録が中間地点に達し、現在60の活動中の試験施設で151人の被験者が参加していることを発表した。本試験では、合計300人の未治療患者の登録を目指している。SOL-1試験は、偽注射を用いない優越性試験であり、無作為化の対象となるには、スクリーニング後1日目に視力20/20または10文字以上の利得があることが必要である。
本試験では、患者を1対1に無作為に割り付け、AXPAXLIを1回植え込む群と、アフリベルセプトを1回注射する群のいずれかを選択する。本試験の主要評価項目は視力の維持であり、被験者には36週目の視力低下がETDRS最良矯正視力(BCVA)15レター未満となることを目標とする。事前に規定されたレスキュー基準を満たした場合、被験者はアフリベルセプトの追加投与を受けることができる。
H.C.Wainwright社によれば、SOL-1試験はFDAとのSPA(Special Protocol Assessment:特別プロトコール評価)契約に基づいて実施されるため、本試験の規制リスクが大幅に軽減される。この点を考慮し、同社はOcular Therapeutix社に対する信頼性を再確認し、買いの評価と14ドルの目標株価を設定した。
その他の最近のニュースとして、Ocular Therapeutix社は、湿性加齢黄斑変性治療薬AXPAXLI™の臨床開発に集中するため、主に研究開発部門と技術業務部門に影響を与える人員削減を発表した。このリストラは2024年第2四半期中に完了する予定で、概算費用は100万ドルから200万ドルである。
財務面では、Ocular Therapeutix社の2024年第1四半期の売上高は前年同期比10.5%増の1,480万ドル、一時的な費用の発生により純損失は6,480万ドルとなった。H.C.ウェインライトとTDコーウェンのアナリストは、同社の目標株価をそれぞれ14ドルと7ドルに修正し、それぞれの「Buy」と「Hold」のレーティングは維持している。同社はまた、プラヴィン・U・ドゥゲル博士を社長兼最高経営責任者(CEO)に任命したことも発表した。
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