マサチューセッツ州ワーセスター- 臨床段階のバイオ医薬品会社であるマスタング・バイオ社（NASDAQ:MBIO）は、希少血液がんであるワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症（WM）に対するCD20標的CAR T細胞療法であるMB-106の第1/2相臨床試験で良好な結果が得られたと発表した。
このデータは欧州血液学会2024年ハイブリッド会議で発表され、参加患者の奏効率は90％で、1人の患者は31ヶ月間完全寛解を示した。
本試験に参加した10名の患者は全員、以前にブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤（BTKi）による治療を受けていたが、成功しなかった。MB-106による治療後、9人の患者が良好な反応を示し、その内訳は完全奏効3人、非常に良好な部分奏効2人、部分奏効4人であった。さらに、1人の患者は病勢が安定した。
安全性の結果も良好で、サイトカイン放出症候群（CRS）は9人の患者に認められ、その重症度はすべてグレード1または2であった。グレード1の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）は1例のみで、それ以上のグレードのCRSやICANSは認められなかった。
フレッド・ハッチおよびワシントン大学の准教授であるブライアン・ティル博士は、安全性と有効性のデータについて楽観的な見方を示し、反応の質とMB-106 CAR T細胞の拡大および持続の可能性を強調した。
本試験はフレッド・ハッチがんセンターと共同で実施され、フレッド・ハッチがんセンターは本治療法の開発から経済的利益を得る可能性がある。マスタング・バイオが血液悪性腫瘍に対するMB-106の開発を継続できるかどうかは、追加資金の確保または戦略的パートナーシップの確立にかかっている。
本プレスリリース文は、将来の見通しに関する記述を含むものであり、多額の追加資金が必要であること、製品開発および薬事承認に固有の不確実性があることに留意してください。本プレスリリースは、マスタング・バイオ社が提供した情報に基づくものであり、同社の主張を支持したり、本治療法の将来の成功を示唆するものではありません。
その他の最近のニュースでは、フォートレス・バイオテックは、H.C.ウェインライトにより目標株価を10.00ドルから24.00ドルに大幅に引き上げられた。同社は、フォートレスのパートナー企業にとって重要な薬事規制上のマイルストーンを見込んでおり、同社株の過小評価に対処することを目的としている。
同社の財務基盤は、複数のパートナー企業に対する価値ある出資によって強化されており、優先審査バウチャー（PRV）からの潜在的な収益分配を含む実質的なマイルストーン支払いや、複数の資産から予想されるロイヤルティから恩恵を受けることが期待される。
一方、ロート/MKMはフォートレス・バイオテックの株価を「買い」に据え置き、同社の2023年の売上高が8,450万ドルと、2022年に報告された7,570万ドルから増加することを強調している。
同社はまた、ジャーニー・メディカルによる酒さ治療薬DFD-29の申請や、チェックポイント・セラピューティクスによるcSCC治療薬コシベリマブのBLA申請など、2024年に予想されるいくつかの重要なマイルストーンについても明らかにした。
アナリストは、2024年の収益見通しを前回予想の9,860万ドルから8,890万ドルに下方修正したものの、ジャーニー・メディカル社のDFD-29とチェックポイント・セラピューティクス社のコシベリマブの貢献により、2025年には大幅な増収を見込んでいる。これらの開発とマイルストーンにより、フォートレス・バイオテックの連結損益キャッシュフローは2026/2027年までにプラスに転じる可能性があると予想される。
InvestingProの洞察
マスタング・バイオのMB-106療法の臨床試験結果が有望視される中、InvestingProを通じて同社の財務状況を詳しく調べてみると、複雑な様相が浮かび上がってくる。時価総額が3724万ドルに過ぎないマスタング・バイオは、バイオ医薬品業界では比較的小さな企業である。この規模の小ささは、プレスリリースで言及された多額の追加資金を確保する能力に影響を与える可能性がある。
InvestingProのデータによると、マスタング・バイオは過去1年間で大幅な値下がりを経験しており、1年間の価格トータル・リターンは-82.44%となっている。これは、同社の見通しに対する投資家の懐疑的な見方や、バイオテクノロジー株に影響を与えるより広範な市場動向を示唆している可能性がある。にもかかわらず、同社の売上高は2024年第1四半期現在、過去12ヶ月間で32.48%成長しており、いくつかの業務上の進歩を示している。
マスタング・バイオで目立つ2つのインベスティング・プロのヒントは、今年予想される純利益の伸びと、同社の迅速なキャッシュ・バーンである。これらの相反するシグナルは、アナリストの予想通り同社が黒字を達成する可能性を強調すると同時に、慎重な資金管理の必要性と、継続的な開発のための追加資本確保の重要性を強調している。
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全体として、MB-106の臨床的進歩は確かに有望であるが、潜在的投資家は、InvestingProプラットフォームが強調したように、マスタング・バイオの財務安定性と成長見通しを考慮すべきである。
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