ゴールドマン・サックスは金曜日、サレプタ・セラピューティクス（NASDAQ:SRPT）の株価について、FDA（米国食品医薬品局）がサレプタの遺伝子治療薬エレビディスの適応拡大を決定したことを受け、「買い」（Buy）、目標株価223.00ドルを再度発表した。
この拡大により、4歳以上の歩行可能な患者と歩行不可能な患者の両方が対象となった。デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療に使用されるこの治療薬は、加速承認パスウェイのもと、これまで4〜5歳の歩行可能な小児を対象として承認されていた。
今回のFDAの決定は、現在の規制環境を反映したものと見られており、FDAは柔軟な姿勢で承認を迅速化しようとする姿勢を示している。この柔軟性は、最近、生物製剤評価研究センター（CBER）所長が、審査チームによる審査完了勧告を覆すことを選択した際にも示された。2027年に完了予定の第3相ENVISION試験は、早期承認のための確認試験として機能する予定である。
ゴールドマン・サックス証券は、サレプタ社が引き続きエレビディスの上市に成功すると予想しており、その理由として、需要が旺盛であること、治験実施医療機関の準備が整っていること、支払者の動向が良好であることを挙げています。サレプタの2024年度の売上は下半期に偏重すると予想し、ゴールドマン・サックスのコンセンサスである9億900万ドル、ファクトセットのコンセンサスである10億600万ドルにそれぞれ一致すると予想しています。
2025年には売上高が18億2,000万ドル、19億8,100万ドルに増加すると予測されている。サレプタ社については、当面、生産能力および製造上の制約が生じる可能性はあるものの、見通しは引き続き明るい。
ゴールドマン・サックスは、サレプタのエレビディスの収益のピークを2028年までに26億ドルに達すると予測している。同社はまた、ROGとの提携やM&Aの可能性を通じて、米国外での事業拡大の可能性にも注目している。
ゴールドマン・サックスが使用したバリュエーション・モデルでは、すべての外来患者を含めると1株当たり約150ドルのバリュエーションになり、外来患者以外も考慮すると200ドル以上に上昇する可能性があるとしている。
その他の最近のニュースでは、サレプタ・セラピューティクス社が製薬業界で大きく前進している。同社の医薬品エレビディスは、4歳以上のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬としてFDAから承認を受けた。
この承認により、RBCキャピタル・マーケッツはサレプタ社の目標株価を142ドルから182ドルに引き上げた。同社はElevidysの収益ポテンシャルに肯定的な見方をしており、ピーク時の米国市場機会を28億ドルと見積もっている。
また、サレプタ・セラピューティクスは、歩行困難なDMD患者におけるエレビディスの臨床的有用性を確認するため、無作為化比較第3相試験を実施することを確約している。
BMOキャピタル・マーケッツやJPモルガンなどのアナリストは、サレプタ社に対するポジティブな見通しを維持しており、それぞれの目標株価を170ドルと175ドルに再設定している。
DMDをターゲットとする遺伝子治療薬のファイザー社による第3相臨床試験が最近失敗したことは、サレプタ社のエレビディスにとって明るい展開と見られている。みずほ証券やモルガン・スタンレーなど各社のアナリストはサレプタ社に楽観的な見方を示しており、エレヴィディスの適応拡大の可能性に基づいてポジティブな評価を維持し、目標株価を引き上げている。
これらは、サレプタ・セラピューティクスにスポットライトを当てた最近の動きの一部である。サレプタ・セラピューティクス社のエレビディスの進展は投資家やDMDコミュニティから注目されており、この衰弱性筋萎縮性疾患の治療における重要なマイルストーンとなっている。
InvestingProの洞察
ゴールドマン・サックスがサレプタ・セラピューティクスについて語った楽観的な見通しに続き、InvestingProのデータは同社の強固な財務状況を裏付けている。サレプタの時価総額は116.7億ドルで、バイオ医薬品市場での大きな存在感を反映している。同社の売上高は、2024年第1四半期現在、過去12ヶ月間で43.83%という目覚ましい成長を見せており、財務実績が良好な傾向を示している。さらに、2024年第1四半期の63.1%という堅調な四半期収益の伸びは、同社の商業戦略の成功と継続的な拡大の可能性をさらに強調している。
インベスティング・プロのヒントによれば、アナリストはサレプタが今年黒字になると予測しており、これは過去12ヶ月間の黒字を示す同社の最近の業績と一致している。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っていると報告されており、継続的な事業と戦略的イニシアチブを支えることができる健全な流動性を示唆している。これらの要因を考慮すると、投資家はサレプタの現在の軌道が有望であると考えるかもしれない。より詳細な分析と追加のInvestingPro Tipsについては、https://www.investing.com/pro/SRPT。クーポンコードPRONEWS24をご利用いただくと、年間または隔年のProおよびPro+サブスクリプションがさらに10%割引になります。Sarepta Therapeuticsに関する投資判断をさらに導くことができる9つの追加InvestingProTipsが利用可能です。
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