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G1セラピューティクス、「期待外れのトップライン結果」でH.C.ウェインライトが株価PTを引き下げ

発行済 2024-06-25 23:30
GTHX
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火曜日、H.C.ウェインライトはG1セラピューティクス(NASDAQ:GTHX)の最近の臨床試験結果を受けて見通しを調整した。同社アナリストは、目標株価を前回の9.00ドルから3.00ドルに引き下げたが、株価は依然として「買い」を維持している。

今回の変更は、G1セラピューティクスが月曜日に発表した、トリプルネガティブ乳がんを対象としたコセラの第3相PRESERVE 2試験が主要評価項目を達成しなかったことを受けたもの。本試験は、局所進行切除不能または転移性のトリプルネガティブ乳がん(TNBC)に対する一次化学療法(ジェム/カルボ療法)を受けている患者を対象に、CDK4/6阻害剤であるCoselaの一過性点滴静注の有効性を評価するようにデザインされた。

この薬剤は現在、広範囲小細胞肺癌(ES-SCLC)患者における化学療法誘発性骨髄抑制を軽減する薬剤として承認されており、2つのNCCNガイドラインで推奨されている。

本試験では、ハザード比0.91、p値0.884と、intent-to-treat集団における全生存期間(OS)の統計学的有意性は示されなかったものの、OS中央値は対照群の17.8カ月に比べ、コセラ群では17.4カ月とわずかに高かった。さらに、本治療法は先行試験と一貫した安全性プロファイルを示し、新たな安全性シグナルは報告されませんでした。

G1セラピューティクスは、Coselaによる骨髄保護作用が引き続き臨床的に証明されたことを強調し、Cosela投与群で重度の好中球減少症が発現したのはわずか8%であったのに対し、対照群では29%であったことを述べました。さらに、グレード3/4の貧血および赤血球輸血の発生率は、Cosela投与群で低かった。

これらの結果を踏まえ、G1セラピューティクス社はPRESERVE 2試験の詳細な結果を今後の医学学会で発表する予定です。H.C.ウェインライトは、TNBCにおけるCoselaの上市を財務モデルから除外しており、目標株価の引き下げに反映されている。

その他の最近のニュースとして、転移性トリプルネガティブ乳がん患者を対象としたトリラシクリブとTROP2 ADCの併用による第2相臨床試験で良好な結果が報告された。このデータは、全生存期間の改善と有害事象の減少を示した。これらの結果は、来る2024年米国臨床腫瘍学会で発表される予定である。

G1セラピューティクスの2024年第1四半期決算報告では、純売上高が前年同期比で34%増加し、同社の製品であるCOSELAのバイアル容量が4%増加したことが報告された。同社は通年の売上高ガイダンスとして6,000万ドルから7,000万ドルを維持している。G1セラピューティクスはまた、ペッパー・バイオ社とのライセンス契約を締結し、最大1億3500万ドルの支払いを受ける可能性がある。

G1セラピューティクスは、これらの進展に続き、広範なステージの小細胞肺がん事業の拡大とトリラシクリブの他の用途の探索に集中することを目指している。G1セラピューティクスはまた、事業を合理化し、キャッシュランウェイを拡大するための戦略的措置を講じており、2025年後半に黒字化する道筋を支えている。

InvestingProの洞察

G1セラピューティクスの最近の臨床試験結果を受け、InvestingProによるリアルタイムデータの分析では、同社の複雑な財務状況が示されている。時価総額$ 1160.06M、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の注目すべき売上総利益率91.89%で、GTHXはその収益から利益を保持する強力な能力を示しています。しかし、同社の業績指標は、-3.83の負のPERを含む課題も明らかにし、将来の収益の可能性に対する投資家の懸念を示しています。

InvestingProのヒントは、GTHXがバランスシート上で負債よりも多くの現金を保有していること、4人のアナリストが来期の業績を上方修正していることを強調し、投資家心理が好転する可能性を示唆している。さらに、現在の株価はアナリストが推定する公正価値7.5米ドルを大幅に下回っており、InvestingPro独自の公正価値評価は3.04米ドルである。この格差は、同社の強力な粗利益率と流動資産が短期債務を上回っている事実を考慮すると、投資家にとって好機となる可能性がある。

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