アトッサ・セラピューティクス社（本社：米国マサチューセッツ州、NASDAQ：ATOS、以下「アトッサ社」）は、エストロゲン受容体陽性（ER+）/ヒト上皮成長因子受容体2陰性（HER2-）乳がんに対する術前治療として、アトッサ社独自の(Z)-エンドキシフェンとイーライリリー社のアベマシクリブの併用療法を評価するフェーズ2試験「EVANGELINE試験」のプロトコルを大幅に変更することを発表しました。
プロトコールの変更には、最初の薬物動態（PK）コホートから得られた有望な安全性および有効性データに基づき、エンドキシフェンの投与量を1日40mgから80mgに増量することが含まれる。このコホートでは、24週間の治療後、腫瘍増殖マーカーKi-67の平均92％の減少、腫瘍サイズの平均37％の縮小を示した。
本試験では、閉経前および閉経後の女性からなる2つのコホートで約80人の参加者を登録し、手術前に80mgの(Z)-エンドキシフェンと150mgのアベマシクリブを1日2回、最長24週間併用投与する。第2コホートでは、閉経前女性の卵巣機能抑制（OFS）も追加し、安全性と有効性をグループ間で直接比較できるようにする。
アトッサ社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるスティーブン・クエイ博士は、プロトコールの更新とイーライリリー社からの本試験への支援に熱意を示した。彼は、80mg（Z）-エンドキシフェン用量の安全性プロファイルと、OFSを必要としない閉経前女性に対する潜在的な臨床的有用性を確認する予備データを強調した。
(Z）-エンドキシフェンは、強力な選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）として注目され、乳癌の予防と治療のためにアトッサ社によって開発されている。他のホルモン療法に抵抗性を示す患者において有効性を示しており、様々な乳癌の病態を対象とした4つの第2相臨床試験に関与している。
本プレスリリース文は、イーライリリー社との共同研究である本試験の更新の根拠となるもので、各社はそれぞれの試験薬を提供している。今回の変更は、本治療の抗腫瘍効果を最適化し、特に閉経前女性における(Z)-エンドキシフェンの安全性と有効性をさらに確立することを目的としている。
他の最近のニュースでは、アトッサ・セラピューティック社が乳癌の研究と治療で躍進している。同社は、ある種の乳癌に対するネオアジュバント治療としてエンドキシフェンを評価した第2相EVANGELINE臨床試験の良好な結果を報告した。この試験では、7人中6人の参加者で、腫瘍増殖のマーカーであるKi-67値が有意に減少した。
アトッサはまた、進行乳癌の治療における抗体薬物複合体（ADC）と(Z)-エンドキシフェンの併用療法を研究するため、ワイル・コーネル・メディスンとの研究契約を拡大したと発表した。この研究は、抗腫瘍効果を高める可能性のあるこれらの薬剤間の相乗効果を調べることを目的としている。
アトッサは、Quantum Leap Healthcare Collaborative社と共同で、ER+/HER2乳癌の治療における(Z)-エンドキシフェンとイーライリリー社のアベマシクリブの併用療法の有効性を評価する新しい研究を開始した。この試験には、このサブタイプの浸潤性乳癌と診断された女性約20人が参加する。
さらに、H.C.ウェインライトは、アトッサ・ジェネティックスの目標株価を前回の4ドルから6ドルに引き上げ、買いのレーティングを維持している。この修正は、アトッサの2024年第1四半期決算の発表と企業活動のアップデートを受けたものである。これらの最近の動向は、乳がん研究と治療の進歩に対するアトッサの継続的なコミットメントを強調している。
InvestingProの洞察
Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS)が臨床試験を進める中、投資家やステークホルダーは同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。以下は、InvestingProの最新データに基づく洞察です：
InvestingProのデータによると、アトッサ・セラピューティックスの時価総額は1億436万ドル。同社は臨床研究を進める努力をしているにもかかわらず、PERはマイナス4.94倍で、現在利益を上げていないことを示している。これは、アナリストが同社が今年黒字になると予想していないという事実と一致しており、これはAtossaに提供されたInvestingPro Tipsの1つである。
もう一つの重要な指標は、同社の株価純資産倍率で、過去12ヶ月の時点で1.67である。これは、同社の株価が簿価に比べて割安である可能性を示唆しており、バリュー投資家にとっては興味深いものだろう。
パフォーマンス面では、株価は1ヵ月間の価格合計リターンが-19.72%で、最近の市場の厳しさを反映している。しかし、同社が貸借対照表上、負債よりも現金を多く保有していることは注目に値し、これは財務安定のポジティブな兆候であり、InvestingProのヒントとして強調されている。
より詳細な分析と追加的な洞察をお探しの投資家のために、Atossa Therapeuticsには現在、さらに6つのInvestingProヒントがあります。これらのヒントは、同社の財務見通しや株価パフォーマンスに関する貴重な文脈を提供する可能性があります。
これらの洞察にアクセスし、InvestingProが提供する全機能の恩恵を受けるために、関心のある読者は、クーポンコードPRONEWS24を使用して、年間または隔年のProおよびPro+サブスクリプションからさらに10％割引を受けることができます。このプロモーション・オファーは、十分な情報に基づいた投資判断を下す上で優位に立つことができる。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。