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Relmada社の株価が急落、第3相試験の無効性により REL-1017の開発終了の可能性が高まる

編集者Emilio Ghigini
発行済 2024-12-05 17:24
RLMD
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木曜日、みずほ証券は Relmada Therapeutics Inc (NASDAQ:RLMD) に対する評価を「アウトパフォーム」から「ニュートラル」に引き下げ、目標株価を従来の$23から大幅に引き下げて$1に設定しました。

市場の反応は厳しく、過去1週間で株価は78%急落し$0.63となり、52週安値の$0.62をわずかに上回る水準となりました。この決定は、同社の大うつ病性障害(MDD)を対象としたREL-1017 RELIANCE II第3相試験の新たな展開を受けてのものです。

データモニタリング委員会(DMC)が試験の中間サンプルサイズ再評価を行ったところ、サンプルサイズの拡大なしまたは控えめな拡大が予想されていたにもかかわらず、試験が無効であると判断されました。これは予想外の結果であり、特に成功の可能性を高めるために実施されたプロトコル修正と強化された試験監視の後では予想外でした。

DMCによる無効性の判断は、MDDの治療薬としてのREL-1017の将来に暗い影を落としています。みずほのアナリストはこの展開に失望を表明し、Relmada Therapeuticsの株式評価の引き下げと目標株価の大幅な引き下げにつながりました。InvestingProによると、同社の時価総額は$19 millionにまで縮小していますが、短期的な流動性を示す流動比率は6.89と健全な水準を維持しています。

この決定の影響は、アナリストの同社の医薬品開発見通しに対する期待値の修正を反映しています。目標株価を$23から$1へ大幅に引き下げたことは、MDDの治療におけるREL-1017の今後の展開に対する信頼の低下を表しています。

中枢神経系疾患の新規治療法の開発に注力しているRelmada Therapeuticsは、DMCの無効性判断を受けて戦略を再評価する必要に迫られ、大きな障壁に直面しています。みずほの格下げと目標株価の調整に対する市場の反応は、投資家や業界関係者から注目されることでしょう。

InvestingProのデータによると、現在の株価は売られ過ぎの状態にあり、加入者には詳細な財務健全性指標や成長指標を含む13の追加のリアルタイムインサイトが提供されています。

その他の最近のニュースでは、Relmada Therapeuticsに重要な進展がありました。Leerink Partnersは、大うつ病性障害(MDD)を対象としたREL-1017の研究の中間分析結果が期待外れだったことを受けて、同社の評価を「アウトパフォーム」から「マーケットパフォーム」に引き下げました。

データモニタリング委員会(DMC)は、RELIANCE II試験において同薬が無効であると判断し、同社にとって後退となりました。しかし、Relmadaは2024年第3四半期末時点で$54 millionの現金準備金を報告しており、強固な財務状況を維持しています。

Relmadaは、現在第1相試験中の別の製品であるREL-P11の開発を継続しています。また、同社は第3四半期の財務報告で、現金および投資が$54.1 millionに減少し、純損失が$21.7 millionであったことを報告しました。研究開発費は$11.1 millionに増加し、サイロシビンベースの候補薬の第1相安全性試験を含む進行中の研究に資金を提供しています。

これらの最近の展開は、中間分析結果の影響を反映して同社の見通しが変化したことを示しています。しかし、REL-P11の開発への取り組みと強固な財務状況は、研究開発努力の継続的な進展を示唆しています。

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