ボストン - バイオ医薬品企業であるベラステム・オンコロジー社（NASDAQ:VSTM）は、転移性膵臓癌の治療に対する新薬併用療法を試験している進行中のRAMP 205フェーズ1/2臨床試験の有望な中間結果を発表した。2024年5月14日現在、最初のコホートの患者の83％が、アヴトメチニブとデファクチニブにゲムシタビンとナブパクリタキセルを加えた併用療法で部分奏効が確認された。
最初の知見は、2024年6月1日の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表される予定である。本試験は、KRAS遺伝子変異を有することが知られている膵臓腫瘍の90％以上に関連するRAS/MAPK経路を標的とすることの有効性を探るという点で重要である。
用量制限毒性が1つ認められたにもかかわらず、より多くの患者が登録された後、その用量レベルはさらなる調査のためにクリアされた。本試験では、推奨される第2相投与量を設定するため、追加の投与量とスケジュールレジメンの評価を継続している。
転移性膵癌は、他の臓器に転移したステージIVの癌で、治療が困難なことで知られており、米国での5年生存率はわずか3％である。ベラステム社の試験は、PanCAN Therapeutic Accelerator Awardの支援を受けており、より効果的な治療法の開発が急務であることを強調している。
この試験には、4つの投与量とスケジュールのコホートにわたって患者が登録されており、最も成熟したコホートでは83％の部分奏効率が確認された。投与制限毒性として発熱性好中球減少症1例を含む、治療上緊急を要する重篤な有害事象が報告された。しかし、最近登録されたコホートでは、データカットオフ時点でほとんどの患者が治療を継続していた。
ベラステム・オンコロジー社は、2024年5月24日（金）午前8時（米国東部時間）より、投資家向け電話会議およびウェブキャストを開催し、この中間結果について説明する予定である。同社は、がんにおけるシグナル伝達経路を阻害する新薬の開発に重点を置いており、特にRAS/MAPKを駆動源とするがんに重点を置いている。
インベスティングプロの洞察
ベラステム・オンコロジー（NASDAQ:VSTM）が来るASCO年次総会でRAMP 205フェーズ1/2臨床試験の中間結果を発表する中、投資家や業界オブザーバーは同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。インベスティングプロの最新データによると、ベラステム・オンコロジーの時価総額は約3億825万ドル、株価収益率（PER）はマイナス2.72で、同社の現在の収益性の低さを反映している。
同社の株価は過去1年間、116.06％の価格トータルリターンを記録し、2024年現在では45.95％の大幅な年初来価格トータルリターンを達成している。しかし、ベラステムは12.3という高い株価純資産倍率で取引されていることに注意する必要がある。
ベラステム・オンコロジーを検討している投資家に特に関連する可能性のある2つのInvestingPro Tipsは以下の通りである：
- 同社は貸借対照表上、負債よりも現金を多く保有しており、事業や研究開発においてある程度の財務的柔軟性をもたらす可能性がある。
- しかし、アナリストは同社の収益性に懸念を抱いており、今年の純利益は減少する可能性があり、年内に黒字化する見込みはないと予想している。
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