金曜日、H.C.ウェインライトは、木曜日に発表された同社の新薬候補VYN202のフェーズ1a試験の開始を受け、VYNE Therapeutics (NASDAQ:VYNE) 株の買いレーティングと目標株価5.75ドルを維持した。最初の健常人ボランティアへの投与を開始したこの試験は、VYN202の安全性、忍容性、薬物動態/薬力学（PK/PD）を評価するように設計されている。
フェーズ1a試験は二重盲検プラセボ対照試験で、単回上行投与（SAD）と反復上行投与（MAD）の両方が含まれます。健常成人約64名が、5つのSAD群と3つのMAD群に分かれて登録される。この初期段階の試験結果は2024年後半に発表される予定である。
フェーズ1a試験が成功裏に終了した場合、VYNEセラピューティクス社は、尋常性乾癬および成人発症関節リウマチの患者を対象としたフェーズ1b試験を進める予定である。フェーズ1b試験のトップライン結果は、早ければ2025年後半に開示される可能性がある。
VYN202は経口投与のBET阻害剤（BETi）であり、BRD4のBD2ドメインに対して高い選択性を示し、全身的なBET阻害と比較して安全性と忍容性のプロファイルが改善されると考えられている。これは、薬剤の有効性や強力な免疫調節活性を損なうことなく達成される可能性がある。
H.C.ウェインライトは、VYN202の臨床的可能性と価値を生み出す可能性について楽観的な見方を示している。同社は、現在進行中のプログラムからの更なるアップデートを期待しており、間もなく発表されるフェーズ1a/bのデータは、本薬の将来の開発計画に関連するリスクに情報を提供し、リスクを軽減する上で重要な役割を果たすと確信している。
その他の最近のニュースとしては、VYNE Therapeutics社がVYN202の治験許可申請を米国食品医薬品局（FDA）より受理された。この承認により、経口BD2選択的BET阻害剤である同剤の第1a相単回投与/複数回投与（SAD/MAD）試験が今四半期中に開始される予定である。
この試験は二重盲検プラセボ対照試験で、VYN202の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を評価するようデザインされている。本試験が成功した場合、VYNE社は中等度から重度の尋常性乾癬および成人発症関節リウマチの患者を対象としたフェーズ1b試験を開始し、2025年後半までにトップライン結果を得る予定である。
VYNEのデビッド・ドムザルスキーCEOは、自己免疫疾患の治療薬としてのVYN202の可能性について楽観的な見方を示している。これらは、VYN201とVYN202を含む、より広範なInhiBETプラットフォームにおける最近の進展であり、どちらも遺伝子転写と炎症プロセスの制御に重要なBETタンパク質を標的としている。
InvestingProの洞察
VYNEセラピューティクスがVYN202のフェーズ1a試験に着手する中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。InvestingProのデータによると、VYNEの時価総額は3,196万米ドルで、過去12ヶ月の株価純資産倍率は0.38と著しく低く、これは株価が資産に比べて割安であることを示している可能性がある。課題にもかかわらず、VYNEの売上総利益率は印象的な100％に達し、同期間の売上高の売上総利益への完全な変換を反映している。
インベスティング・プロのヒントによると、VYNEはバランスシート上、負債より現金の保有が多く、財務の安定性にはプラスだが、アナリストは今年の黒字を見込んでおらず、純利益の減少が予想されるため、慎重な見方をしている。さらに、株価はここ1ヶ月で下落し、過去5年間で株価は大幅に下落しており、潜在的な投資家にとっては懸念材料となりうる。しかし、同社の流動資産は短期債務を上回っており、財務の強靭さを示している。
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