アストラゼネカPLC（LSE/STO/NASDAQ：AZN）は火曜日、早期非小細胞肺がん（NSCLC）を対象としたADJUVANT BR.31第III相試験において、同社の薬剤イムフィンジが主要評価項目である無病生存期間（DFS）を達成しなかったと発表した。本試験はCanadian Cancer Trials Group（CCTG）がスポンサーとなり、腫瘍の完全切除を受けたステージIB-IIIAのNSCLC患者で、腫瘍細胞に25％以上PD-L1が発現している患者を対象にイムフィンジを評価しました。
アストラゼネカのオンコロジー研究開発担当エグゼクティブ・バイス・プレジデントであるスーザン・ガルブレイス氏は、この結果に失望を表明しながらも、幅広い開発プログラムを通じて肺がんのアンメット・ニーズに取り組むという同社のコミットメントを再確認した。今回の後退にもかかわらず、イムフィンジは、PACIFIC第III相試験に基づき、化学放射線療法後の切除不能なステージIIIのNSCLCの治癒を目的とした治療における世界的な標準治療薬としての地位を維持している。
ADJUVANT BR.31試験におけるイムフィンジの安全性プロファイルは、既知の安全性プロファイルと一致しており、新たな安全性に関する懸念は報告されていない。この結果は、今後開催される医学会議で発表される予定である。
イムフィンジは、手術不能または切除不能なI-II期NSCLC、切除不能なIII期NSCLCなど、その他の早期肺がんを対象とした試験も継続しています。
肺癌は依然として世界的な癌死亡原因の第1位であり、その大部分はNSCLCである。腫瘍の完全切除および術後補助化学療法後の再発率が高いことから、早期肺癌における効果的な治療法の必要性が強調されている。
ADJUVANT BR.31試験は、1,415人の患者を2：1に無作為に割り付け、イムフィンジまたはプラセボを4週間ごとに最長48週間投与した。主要評価項目は、一般的なEGFR遺伝子変異またはALK再配列を伴わず、腫瘍細胞にPD-L1が25％以上発現している患者におけるDFSであった。
アストラゼネカの腫瘍学ポートフォリオには、早期発見・早期治療、進行期の予後改善に重点を置いた他の肺がん治療薬やイノベーションも含まれている。同社は、免疫腫瘍学の分野で重要な役割を担っており、幅広いがん種に免疫に基づく治療法を提供する広範な臨床戦略を追求している。
本発表は、SEC提出書類の情報に基づいています。
その他の最近のニュースとしては、アストラゼネカの薬剤Imfinziが第III相膀胱癌試験で生存に大きな効果を示した。この薬剤は化学療法と併用され、筋浸潤性膀胱癌患者の無イベント生存率と全生存率を改善した。これらの知見は、膀胱癌患者の標準治療を一変させるものである。
子宮内膜がん治療の領域では、FDAはアストラゼネカのImfinziをミスマッチ修復欠損の進行・再発子宮内膜がんの成人患者に対する治療薬として承認した。この承認は、DUO-E第III相臨床試験の成功に続くものである。
経営陣では、アストラゼネカのパスカル・ソリオ最高経営責任者（CEO）が、個人的な遺産相続や財務計画として一般的に見られる、かなりの数の株式を家族に譲渡した。一方、シティ、BMOキャピタル、ドイツ銀行などの金融アナリストは、最近の医薬品承認や戦略的買収を理由に、アストラゼネカ株のポジティブな評価を維持している。
さらに、切除不能なステージIIIの上皮成長因子受容体変異非小細胞肺がん成人患者の治療を目的としたアストラゼネカのTAGRISSOの新薬追加申請は、FDAから優先審査ステータスを取得した。これはLAURA第III相試験の成功に続くものである。これらは、アストラゼネカの旅における最新の進展である。
InvestingProの洞察
アストラゼネカは、イムフィンジがADJUVANT BR.31第III相試験で主要評価項目を達成できなかったという課題に直面しており、投資家や関係者は同社の財務状況と市場ポジションを注視している。InvestingProのリアルタイムデータによると、アストラゼネカの時価総額は2,462億8,000万米ドルと堅調で、これは同社の広範ながん領域ポートフォリオと幅広い医薬品提供に対する投資家の信頼を反映している。最近の臨床試験結果にもかかわらず、同社の収益成長は力強いままであり、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間で8.6%の増加、2024年第1四半期では16.55%の大幅な四半期収益成長となっている。
投資家は、アストラゼネカのPERが38.88であることに留意すべきである。しかし、これは同期間の売上総利益率が82.5%であり、効率的な事業運営と強力な価格決定力を示しているため、緩和されている。さらに、アストラゼネカは32年連続で配当を維持することができ、現在の配当利回りは2.43%となっており、財務の安定性と株主還元へのコミットメントの証となっている。
アストラゼネカを投資機会として検討している人々にとって、InvestingProの2つの重要なヒントが同社の将来性を強調している。これは、臨床上の後退にもかかわらず、同社の財務業績が明るい見通しであることを示唆している。さらに、インベスティング・プロのヒントが17本追加されたことで、投資家は専門家による分析の全容を探ることで、アストラゼネカの市場力学と将来性についてより深い洞察を得ることができます。
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