[東京 28日 ロイター] - エーザイは28日、米バイオジェンと共同で開発するアルツハイマー病治療薬候補「レカネマブ」の承認を獲得するため、米食品医薬品局(FDA)に段階的申請を始めたと発表した。
レカネマブは6月、ブレイクスルーセラピーの指定を受けている。エーザイによるとFDAは段階的申請に同意しており、提出された資料から順次審査が行われるという。
[東京 28日 ロイター] - エーザイは28日、米バイオジェンと共同で開発するアルツハイマー病治療薬候補「レカネマブ」の承認を獲得するため、米食品医薬品局(FDA)に段階的申請を始めたと発表した。
レカネマブは6月、ブレイクスルーセラピーの指定を受けている。エーザイによるとFDAは段階的申請に同意しており、提出された資料から順次審査が行われるという。