🟢 市場は上昇しています。当社コミュニティの12万人を超えるメンバーは、すべてそれにどう対応すべきか知っています。
お客様もお分かりですよね。
40%割引で開始

アンジェス---HGF遺伝子治療用製品の慢性動脈閉塞症の安静時疼痛の適応追加に向けた国内開発中止

発行済 2022-09-09 15:35
更新済 2022-09-09 15:45
© Reuters.
4563
-
アンジェス (TYO:4563)は7日、これまで開発を進めていたHGF遺伝子治療用製品の慢性動脈閉塞症における安静時疼痛の適応追加に向けた国内開発の中止を決定したことを発表。


同製品は、国内にて慢性動脈閉塞症の下肢潰瘍の改善を効能、効果又は性能として条件及び期限付製造販売承認を取得し、発売を開始している。

米国では、慢性動脈閉塞症の下肢潰瘍患者を対象とした第2相臨床試験も目標症例数の8割を超えて登録が進んでいる。
概ね計画に沿って進捗している。


同社は、同製品の慢性動脈閉塞症の安静時疼痛に対する適応追加のための第3相臨床試験の投与を完了し、データの整理、分析を行ってきた結果、安静時疼痛の投与前値からの変化量においてプラセボ群に対して有意差を見出すことはできなかった。
この結果に基づき、国内開発の中止を決定した。


今後は、同製品の慢性動脈閉塞症の下肢潰瘍の改善に関する国内における本承認の取得に向けた申請の準備を計画どおり進めていくとともに、米国では、後期第2相臨床試験を継続し、早期に臨床試験のステージを進捗させられるよう開発を進めていく。



最新のコメント

当社アプリをインストール
リスク開示書: 金融商品や仮想通貨の取引は投資金額を失う高いリスクがあります。仮想通貨の価格は非常にボラティリティーが高く、金融、規制、政治など、外的な要因に影響を受けることがあります。また信用取引はリスクが高いことを十分に理解してください。
金融商品または仮想通貨の取引をする前に、金融市場での取引に関わるリスクやコストについて十分に理解し、専門家の助言を求めたり、ご自身の投資目的や経験値、リスク選好等を注意深く検討することを推奨いたします。
Fusion Media によるこのウェブサイトのデータが、必ずしもリアルタイムおよび正確ではないということをご了承ください。またデータや価格が、必ずしも市場や取引所からではなく、マーケットメーカーにより提供されている場合があります。その為、価格は気配値であり、実際の市場価格とは異なる可能性があります。Fusion Media および当ウェブサイトへのデータの提供者は、当ウェブサイトに含まれる情報を利用したすべての損失に対して一切の責任を負わないものとします。
Fusion Media およびデータ提供者による事前の書面の許可なしに、当ウェブサイト上のデータを使用、保存、複製、表示、変更、送信、配信することを禁じます。すべての知的財産権は当ウェブサイト上のデータの提供者、または取引所が有します。
Fusion Media は当ウェブサイトに表示される広告により報酬を得ることがあります。
上記内容は英語版を翻訳したものであり、英語版と日本語版の間に不一致がある時は英語版が優先されます。
© 2007-2024 - Fusion Media Limited. 無断複写・転載を禁じます