[日本インタビュ新聞社] - ■ＦＳＮ－０１３の日本における製造販売承認申請
富士製薬工業＜４５５４＞（東証プライム）とエムスリー＜２４１３＞（東証プライム）は１８日、月経困難症治療剤として開発中のエステトロール／ドロスピレノン配合剤（ＦＳＮ－０１３）について、厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表した。
同剤は、天然型エストロゲンのエステトロールを新規成分として含み、エストロゲン受容体に選択的に作用することが特徴である。月経困難症は、月経期間中に月経に伴う病的な状態を指し、下腹部痛や頭痛などの症状がある。働く女性の約７０％が月経前や月経中に強い症状があると回答しており、生活や仕事に影響を及ぼす可能性がある。
同剤は、米国や欧州などではすでに販売されており、タイでは富士製薬工業の子会社が２０２３年５月から販売を開始している。富士製薬工業とエムスリーは、２０２４年中の上市を目指して準備を進めている。（情報提供：日本インタビュ新聞社・株式投資情報編集部）