ノババックス・インク（NASDAQ:NVAX）は現在、同社が製造を開始したCOVID-19ワクチンの承認について、米国食品医薬品局（FDA）の決定を待っている。このワクチンは、今年初めに流行したJN.1変異型をターゲットに設計されており、ワクチン更新に関する欧州の勧告に沿ったものである。欧州連合（EU）の規制当局は以前、ワクチン製造業者に対し、関連亜型に対する有効性を見込んで、自社のワクチンをこの亜型に適応させるよう勧告していた。
一方、米国ではこの1ヵ月でKP.2として知られるJN.1の亜型が主流となっている。ノババックスは、蛾の細胞を含む伝統的なタンパク質ベースのワクチン開発プロセスを利用しており、2023年の場合と同様に、十分な市場量を供給するには約6ヶ月を要すると述べた。
モデナ（NASDAQ:mRNA）やファイザー（NYSE:PFE）のような競合他社は、提携先のバイオンテック（NASDAQ:BNTX）と共にmRNA技術をワクチンに採用しており、新しい製剤をより迅速に製造することができる。ファイザーは以前、ワクチン製造の納期を100日としていた。
モデナとファイザーの両社は、次のワクチンの標的変種を最終決定する前に、ワクチン設計に関する議論が行われる6月5日に予定されているFDAの諮問委員会を待っている。ノババックスはすでにJN.1を標的としたワクチンの商業開発を進めている。
メリーランド州を拠点とする同社は、もしFDAがJN.1以外の株を選択した場合、タンパク質ベースのワクチンは次のシーズンには米国で使用できなくなる可能性があると警告している。ノババックス社は米国で唯一、蛋白質ベースのCOVIDワクチンを提供している。同社はまた、同社のワクチンが現在主流となっているKP.2亜種と良好な交差反応性を示したと報告している。
最近、ノババックスはサノフィ（NASDAQ:SNY）とCOVIDワクチンに関する最低12億ドルのライセンス契約を締結し、同社に大きな弾みをつけた。このような状況にもかかわらず、ノババックスは2023年から2024年にかけてのワクチン接種キャンペーンで米国市場シェアを1桁台前半にとどめた。これは、ワクチン需要が予想よりも低かったことと、同社の市場参入が競合他社よりも遅れたためである。
2024年のノババックスの売上予測は4億ドルから6億ドルで、前年の9億8,370万ドルから顕著に減少している。2022年以降、規制当局はワクチンメーカーに対し、現在流行している亜種をより効果的に標的とする新バージョンのCOVID注射を設計するよう要請している。米国と欧州は昨年、ワクチン設計について同じターゲットに合意していたが、2022年には当初異なる亜種を承認していた。
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