米国のがん診断検査メーカーGrail Inc.は、ゲノムシークエンシング企業Illumina Inc.（NASDAQ:ILMN）からのスピンオフを受け、今週火曜日にナスダック証券取引所にデビューする構えだ。グレイルは、さまざまな医療システム、雇用主、生命保険会社と商業パートナーシップを結ぶことで、主力製品であるがん検出検査「Galleri」を成長戦略の中心に据えている。
Grail社のボブ・ラグサCEOによれば、Galleri血液検査は、現在スクリーニングされていない癌の80％を含む、幅広い癌の早期発見を目指している。月曜日に行われたインタビューで、ラグサCEOは、米国やその他の国での規制当局の承認を待って、この技術を世界的に普及させたいと抱負を語った。
ラグーサ氏は、米国だけでも推定1億人の癌リスクの高い人々がおり、さらに英国、EU、日本にも大きな潜在市場があるとして、Galleriの大きな市場機会を強調した。
価格は949ドルで、Galleriはラボで開発された検査として米国でのみ販売される。グレイル社は、2026年初頭に予定されている米国食品医薬品局（FDA）への承認申請に向けたデータ収集のため、2つの大規模な臨床試験を実施している。FDAの承認が得られれば、この検査が広く採用される可能性がある。
がんの早期発見が期待されているにもかかわらず、米国がん協会のように、Galleriががんの死亡率を低下させることができるという証拠を求めている団体もある。しかし、グレイルの現在の研究は、この結果を実証するためのものではない。
Grail社はすでに100以上の商業的パートナーシップを確立し、研究所のインフラを拡張している。同社は、イルミナが欧米で独占禁止法違反訴訟に直面していた時期に、18万件以上の商業検査を提供し、大規模な臨床試験を開始している。
2016年にGrailを設立し、その後2021年に再買収を目指したイルミナは、欧州委員会から4億3200万ユーロの罰金を科されるに至った独占禁止法上の課題に直面し、Grailの売却を命じられるに至った。12月、イルミナはGrailのスピンオフ計画を発表し、今回のナスダック上場へと結実した。スピンオフ後、イルミナはグレイルの少数株主として14.5%の株式を保有する。
グレイルの株式はティッカーシンボル「GRAL」で取引される予定。モルガン・スタンレーと法律事務所レイサム＆ワトキンスは、スピンオフの過程でグレイルにアドバイザリーサービスを提供した。
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