金曜日、H.C. WainwrightはAmylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX)に対して前向きな見方を維持し、バイ評価と12.00ドルの目標株価を再確認しました。この評価は、Amylyxが最近発表したavexitideの第3相試験デザイン（Lucidityと名付けられた）が、今年の第3四半期中に試験詳細を公開するという同社の以前のコミットメントに沿ったものであることを受けてのものです。
Amylyxの綿密な第3相試験デザインは、PreventおよびPhase 2b試験の成功を基に、統計的有意性を達成すると予想されています。
現在、胃バイパス手術後の低血糖症に対して承認された薬剤がなく、肥満治療法としての胃バイパス手術の有効性を考慮すると、avexitideは胃バイパス手術後の低血糖症（PBH）および潜在的に他の重度の低血糖状態の治療戦略に大きな影響を与える可能性があります。
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第3相試験の主要エンドポイントは、レベル2および3の低血糖症の複合指標であり、PreventおよびPhase 2b試験の結果に裏付けられています。これらの試験では、avexitideが3つのレベルすべての低血糖イベントを大幅に減少させる能力を示しました。この多施設研究では、以前の試験と同様に、正確なデータ収集と患者のコンプライアンスを確保するために、持続血糖モニター（CGM）システムを使用します。
Amylyxの綿密な第3相試験デザインは、PreventおよびPhase 2b試験の成功を基に、統計的有意性を達成すると予想されています。
現在、胃バイパス手術後の低血糖症に対して承認された薬剤がなく、肥満治療法としての胃バイパス手術の有効性を考慮すると、avexitideは胃バイパス手術後の低血糖症（PBH）および潜在的に他の重度の低血糖状態の治療戦略に大きな影響を与える可能性があります。
他の最近のニュースでは、Amylyx PharmaceuticalsがEiger BioPharmaceuticalsからavexitideを取得したことで注目を集めています。この薬剤は2025年初頭に胃バイパス手術後の低血糖症（PBH）に対する重要な第3相試験に入る予定です。ゴールドマン・サックスはAmylyxに対してニュートラル評価を維持し、avexitideがPBH患者に利益をもたらす可能性を指摘しており、トップラインデータは2026年に期待されています。ただし、これはPBHの希少性と不明確な有病率のため、Amylyxの市場機会に関する継続的な議論の中で起こっています。
一方、BairdのアナリストJoel Beattyは、avexitideの市場潜在性に対する楽観的な見方を反映して、Amylyxの評価をニュートラルからアウトパフォームにアップグレードしました。同社は、薬剤が承認された場合、2033年までに8億1500万ドルの売上を予想しており、avexitideの承認確率を60%と見積もっています。
2024年第3四半期の決算説明会で、Amylyxは主にR&DおよびSG&A費用により7270万ドルの純損失を報告しました。にもかかわらず、同社は2億3440万ドルの現金と投資を保有し、強固な財務状況を維持しています。これらの最近の展開は、Amylyxが神経変性疾患および内分泌疾患の治療に引き続き注力していることを示しており、パイプライン開発をサポートするために2026年までの現金運用を予測しています。
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