月曜日、William BlairのアナリストがApplied Therapeutics (NASDAQ:APLT)の格付けをOutperformからMarket Performに引き下げました。これにより、同社の株価は過去1年間で70%以上下落するなど、課題が増しています。InvestingProのデータによると、3人のアナリストが次期の収益予想を下方修正しています。この格付け変更は、最近の経営陣の交代や同社の医薬品開発プログラムの更新を受けて行われ、収益創出のタイムラインに不確実性が生じています。
アナリストは、Applied Therapeuticsの経営陣の交代は同社の評判を回復するための前向きな動きであったものの、ガラクトース血症治療薬の販売承認申請（MAA）の取り下げや、第1四半期にSORDの新薬承認申請（NDA）を提出しないという決定により、同社の収益見通しが不透明になったと指摘しています。
InvestingProの分析によると、これらの運営上の課題を反映して、全体的な財務健全性スコアは10点満点中1.69点と低くなっています。SORDについてFDAとの再協議は承認の可能性を高める可能性がありますが、提出をさらに遅らせると予想されています。
Applied Therapeuticsは9月30日時点で$98.9 millionの現金および現金同等物を保有していると報告していますが、限られた資金繰りにより財務リスクが高まっています。時価総額が約$102 millionで52週安値付近で取引されている中、アナリストは、govo-restatプログラムの承認に向けた進展が明確になるまで、株価は現在の水準を維持すると考えています。APLTの財務状況と成長見通しについての詳細な洞察は、InvestingProで提供されている包括的なPro調査レポートでご覧いただけます。
これらの展開を受けて、アナリストはSORDの成功確率を修正し、財務モデルにおいてこの適応症でのgovo-restatの発売予想を2026年第1四半期まで遅らせています。同社の今後の道筋は、規制環境をうまく乗り切り、安定した財務基盤を確保する能力にかかっているようです。
その他の最近のニュースでは、Applied Therapeuticsはいくつかの展開に直面しています。同社の第1四半期の収益は前年同期比67%増の$60.7 millionとなりましたが、調整後純損失は$21.6 millionでした。John H. Johnson氏がExecutive Chairmanに、Les Funtleyder氏がInterim CEOに就任し、Dr. Shoshana Shendelman氏が辞任するなど、重要な経営陣の交代がありました。
現在、同社はFDAから指摘された同社の薬剤govorestatのデータの整合性とリスクプロファイルに関する懸念に対応しています。これにより、RBC Capitalは株式を格下げし、目標株価を引き下げましたが、同薬の潜在的な有効性は認めています。また、Applied Therapeuticsは欧州でのgovorestatの販売承認申請を取り下げ、SORD欠損症治療のためのFDAへの新薬承認申請提出を延期しました。
BairdとRBC Capital Marketsのアナリストは、同社の株式を格下げしたものの、SORD欠損症プログラムの潜在的な価値を認めています。
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