ボストン - Foundation Medicine, Inc.とPMV Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PMVP)は、様々な固形がんに見られる特定の変異を標的とした治験中のがん治療薬rezatapoptのコンパニオン診断薬として、ゲノムプロファイリングテストを開発するための提携を発表した。
本提携は、ファウンデーション・メディシンの包括的なゲノム・プロファイリング検査であるFoundationOne®CDxを活用し、rezatapopt治療の対象となるTP53 Y220C変異を有する患者を同定することを目的としている。
TP53は、ヒトの癌において最も頻繁に変化する遺伝子であり、全癌症例の約50％で変異している。TP53 Y220C変異は固形癌の約1%にみられ、これまで治療標的としては難しいとされてきた。PMVファーマのrezatapoptは、この変異を持つ進行がん患者のp53機能を再活性化するように設計された低分子化合物である。
米国食品医薬品局（FDA）はrezatapoptをTP53 Y220C変異を有する局所進行性または転移性固形がん患者の治療薬としてファスト・トラック指定した。この治療法は現在PYNNACLE第2相臨床試験で評価されている。
もし承認されれば、FoundationOne CDxはrezatapoptの恩恵を受ける可能性のあるTP53 Y220C変異を有する患者を同定するための最初のコンパニオン診断薬となる。Foundation Medicine社の検査は、次世代シークエンシングに基づく体外診断装置であり、腫瘍組織検体から324遺伝子の遺伝子変化とマイクロサテライト不安定性（MSI）や腫瘍変異負荷（TMB）などのゲノムシグネチャーを検出する。
ファウンデーション・メディシンのチーフ・バイオファーマ・ビジネス・オフィサーであるトロイ・シュアー氏は、アンメット・メディカル・ニーズの高い領域におけるPMVファーマの治療オプションの開発をサポートするために、同社のゲノム検査と実データを提供することに誇りを表明した。
PMVファーマは、腫瘍抑制に極めて重要なタンパク質であるp53を標的とした低分子治療薬の発見と開発に注力しているプレシジョン・オンコロジー企業です。ファウンデーション・メディシン社との提携は、TP53遺伝子変異に関連する治療上の課題に対処するための重要な一歩となる。
このニュースは、PMV Pharmaceuticals, Inc.のプレスリリースに基づくものです。
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