カリフォルニア州バレンシア-再生医療を専門とするAVITA Medical, Inc. (NASDAQ: RCEL, ASX: AVH)は本日、米国食品医薬品局(FDA)がRECELL GO™システムを承認したと発表した。この装置は、火傷創や皮膚欠損の治療に使用される自己細胞採取技術の進歩を示すものです。
RECELL GO™システムは、患者自身の皮膚細胞を使用することによって治癒プロセスを改善するように設計されている。同社によると、これにより、ドナーに必要な皮膚の量が少なくなり、痛みが軽減され、治癒が早くなり、最終的な治癒に必要な処置の回数が減るため、より良い治癒結果が得られるという。AVITAは、全身表面積（TBSA）の50％以下の熱傷の場合、このシステムは入院期間も短縮できると主張している。
新たに承認されたシステムは、RECELL自家細胞採取装置の市販前承認を補完するもので、Spray-On Skin™細胞の調製を簡素化することを目的とした機能が強化されている。これらの改良は、医療スタッフのトレーニング負担を軽減し、手術室での効率を高め、最適な細胞収量と生存率を確保すると言われています。
AVITAメディカル社の最高経営責任者であるジム・コルベット氏は、FDAの承認は創傷治療における大きな転換を意味すると表明した。同氏は、RECELL GOの操作効率の高さから、この技術がより広く採用されるようになると予想している。
RECELL GOは、6月に米国のトップレベルの熱傷治療センターで発売され、1年を通して他のアカウントにも徐々に展開される予定である。AVITA Medicalの戦略には、新規顧客に対する最初の注文で新システムを提供し、元の装置からの変換の必要性をなくすことが含まれている。
AVITAメディカルは、熱傷創、全層皮膚欠損、安定した白斑病変の再色素沈着の治療薬としてFDAの認可を受けているRECELLシステムを含むプラットフォームで事業を展開している。同社はまた、生体合成創傷マトリックスであるPermeaDerm®の米国における独占販売権も有している。
本発表はプレスリリースに基づくものであり、将来の見通しに関する記述を含んでいます。これらの記述にはリスクや不確実性が含まれており、実際の結果が予測とは異なる可能性があります。AVITAは、これらの将来見通しに関する記述はプレスリリースの日付現在のものであり、将来の業績を保証するものとして依拠されるべきではないことを忠告します。
InvestingProの洞察
AVITA Medical, Inc. (NASDAQ: RCEL)は、RECELL GO™システムの発売に向けて準備を進めており、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。InvestingProのデータによると、AVITA Medicalの時価総額は2億2,738万ドルで、12ヵ月後の売上高は5,070万ドルで、同期間の成長率は35.44%でした。この収益成長にもかかわらず、同社の営業利益率は2023年第1四半期現在、直近12ヶ月で-98.35%と依然として大幅なマイナスであり、売上高を営業利益に転換する上で大きな課題があることを示している。
InvestingProのTipsは、AVITA Medicalの財務状況が混在していることを明らかにしている。ポジティブな面では、同社の流動資産は短期債務を上回っており、当面の負債をカバーする堅実なポジションを示唆している。さらに、AVITAは貸借対照表上、負債よりも多くの現金を保有しており、ある程度の財務的柔軟性を提供している。
その一方で、同社は手元資金を急速に使い果たしており、過去12ヶ月間、利益を上げていない。アナリストも慎重で、5人のアナリストが来期の業績予想を下方修正し、今期の黒字化を見込んでいない。
株価は過去3ヶ月で51.41%も大幅に下落しており、潜在的投資家はこうした財務指標やアナリストの見通しを考慮して現在の評価を検討する可能性がある。AVITAが6.98という高い株価純資産倍率で取引されていることは注目に値する。さらに、AVITAは配当を支払っていないため、インカム重視の株主にとっては投資判断に影響を与える可能性がある。
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