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IDEAYA社、MTAP欠失性癌に対するIDE397のフェーズ2を進める

編集者Ahmed Abdulazez Abdulkadir
発行済 2024-06-24 20:39
IDYA
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カリフォルニア州サンフランシスコ発-がん精密医療を専門とするIDEAYAバイオサイエンシズ社(NASDAQ:IDYA)は、MTAP欠失性固形がんに対するファーストインクラスのMAT2A阻害剤となりうるIDE397の臨床開発が大きく進展したと発表した。同社は、2024年後半に、MTAP欠失性肺がんおよび膀胱がん患者を対象とした単剤療法の拡大投与に焦点を当てたIDE397の第2相臨床データの更新計画を明らかにした。

予想されるアップデートでは、RECIST 1.1臨床効果ウォーターフォールおよびスイムレーンプロット、ならびにctDNA分子応答解析を含む臨床効果をカバーする見込みです。さらに、単剤療法の拡大用量に関連する有害事象、薬物動態、薬力学の要約が提供される予定です。

IDEAYA社は、現在進行中のMTAP欠失性肺扁平上皮癌を補完する形で、MTAP欠失性膀胱癌の単剤療法フェーズ2拡大を開始した。迅速な登録を促進するため、同社は米国、カナダ、欧州、アジア太平洋地域にまたがる世界35カ所以上の臨床試験施設を活性化している。

IDE397は、メチルチオアデノシンホスホリラーゼ(MTAP)遺伝子の欠失を示す固形癌患者において、メチオニンアデノシルトランスフェラーゼ2α(MAT2A)を阻害するように設計されている。本薬の開発には、MTAP欠失性固形がんを対象とした進行中のフェーズ2拡大試験(NCT04794699)、およびMTAP欠失性NSCLCを対象としたIDE397とAMG193を併用するフェーズ1/2試験(NCT05975073)に関するアムジェン社との提携が含まれ、共同発表は2024年を予定している。

さらに、イデアヤはIDE397とTrodelvyの併用による安全性と有効性を評価する第1相試験(NCT04794699)を実施しており、複数の前臨床段階のMTAP欠失プログラムを進めています。

その他の最近のニュースでは、イデアヤ・バイオサイエンス社が活発な動きを見せている。ダロバセルチブ単剤療法の試験で有望な結果が出たことを受け、同社の目標株価はStifelによって63ドルに引き上げられた。この治療法は、米国臨床腫瘍学会(American Society of Clinical Oncology 2024)で明らかにされたように、患者の眼球温存に大きな可能性を示した。さらに同社は、ライフサイエンスと戦略コンサルティングにおける豊富な経験を持つダニエル・A・サイモンを最高事業責任者に任命したことを発表した。

その他の進展として、イデアヤ・バイオサイエンス社は米国臨床腫瘍学会年次総会での口頭発表に選ばれ、ダロバセルチブの中間結果が発表される予定である。同社の第1四半期の1株当たり利益は1.49ドルで、アナリスト予想をわずかに上回り、売上高は11.6億ドルでコンセンサス予想を上回った。

最後に、イデアヤ・バイオサイエンシズ社は、MTAP欠失性扁平上皮非小細胞肺がんを標的とする治療薬IDE397単剤療法の第2相拡大投与を進めた。この決定は、有害事象のプロファイルと予備的な臨床的有効性により決定された。

InvestingProの洞察

IDEAYA Biosciences (NASDAQ:IDYA)は、がん精密医療ポートフォリオ、特にIDE397の臨床開発を進めており、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注意深く見守っている。InvestingProの最新データによると、IDEAYAの時価総額は約28億ドル。バイオテクノロジー分野の課題にもかかわらず、臨床試験におけるIDEAYAの戦略的動きは、がん治療における革新と潜在的成長へのコミットメントを示している。

InvestingProのデータによると、IDEAYAは2024年第1四半期時点で過去12ヶ月間の売上高が67.32%減と大幅に減少しており、バイオテクノロジー投資のハイリスクな性質を反映している。同社の売上総利益率は-831.66%という驚くべき水準にあり、その広範な研究開発活動に関連するコストが浮き彫りになっている。これらの財務指標は、同社の経営効率と医薬品開発パイプラインを維持する能力に関する洞察を提供するため、非常に重要である。

InvestingProのヒントは、IDEAYAのバランスシートには負債よりも現金が多く、これは財務の安定性を示すポジティブな兆候であり、同社に市場の潜在的な低迷を乗り切るためのバッファーを提供する可能性があることを強調している。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、進行中の臨床試験や研究イニシアチブに資金を供給するための強固な流動性を示唆している。しかし、アナリストが来期の業績を下方修正し、同社が今年黒字になるとは予想していないことは注目に値する。

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