火曜日、アルナイラム・ファーマシューティカルズ(NASDAQ:ALNY)は、第3相臨床試験の良好な結果の発表を受け、H.C.ウェインライトの「買い」レーティングと目標株価400.00ドルを維持した。同社は、心筋症を伴うTTRアミロイドーシス（ATTR-CM）患者を対象とした治療薬AMVUTTRA（ブトリシラン）に関する最近の試験で、主要評価項目を達成し、生存率を含む心血管アウトカムの有意な改善を示した。
HELIOS-Bと名付けられた本試験では、4分の1回皮下投与のRNA干渉（RNAi）療法が試験され、全集団および単剤療法の両方で良好な結果が得られた。これらの結果は、8月30日から9月2日まで英国ロンドンで開催される欧州心臓病学会で詳しく発表される予定である。
アルナイラム社は、ATTR-CMにおけるAMVUTTRAの追加新薬承認申請（sNDA）を2024年末までにFDAに提出する予定である。本申請は、優先審査バウチャーを利用した迅速なものとなり、その後、国際的な承認申請が行われる予定です。これにより、2025年後半にATTR-CM治療薬としてAMVUTTRAが上市される可能性が出てきた。
買い」のレーティングと目標株価の再表示は、アルナイラムの株価パフォーマンスとAMVUTTRAの商業的見通しに対する当社の自信を反映したものです。肯定的な試験結果はH.C.ウェインライトの予想と一致しており、製薬会社の成長軌道に対する投資会社の見通しを裏付けるものである。
その他の最近のニュースでは、アルナイラム・ファーマシューティカルズが一連の重要な進展を見せている。このバイオ製薬会社は、心筋症を伴うATTRアミロイドーシスの治療薬として開発されたブトリシランのHELIOS-Bフェーズ3試験の成功結果を報告した。この試験では、患者の死亡率と心血管イベントの再発が顕著に減少し、2024年後半の新薬追加申請への道が開かれた。
モルガン・スタンレーはアルナイラムの目標株価を前回の164ドルから250ドルに引き上げ、イコールウェイトのレーティングを維持した。この調整は、予想を上回るHELIOS-B試験結果を検討した後に行われた。他のアナリスト会社（Stifel、RBC Capital、BMO Capital）もアルナイラムに対するポジティブな評価を維持している。
財務面では、アルナイラムの2024年第1四半期の売上高は3億6,500万ドルに達し、前年同期比32%増となった。同社のトランスサイレチン（TTR）フランチャイズが引き続きこの成長を後押ししている。アルナイラム社は、2024年に14億ドルから15億ドルの正味製品売上高を目標としている。
アルナイラムのデータを踏まえて、TDコーウェンはブリッジバイオ・ファーマの株式の買いレーティングを維持した。データの比較分析によると、アルナイラム社の結果はブリッジバイオ社のATTRibute-CM試験が設定した高いハードルには及ばない。ESC学会での全試験結果の発表は、研究された治療法の比較有効性を評価する上で極めて重要である。
インベスティングプロの洞察
アルナイラム・ファーマシューティカルズ（NASDAQ:ALNY）の最近の臨床成功は、市場で注目されていないわけではない。インベスティングプロのデータによると、同社は過去1週間で44.87%の価格トータルリターンを記録し、大きなリターンを経験している。この強気トレンドは過去1ヵ月間と3ヵ月間にも及んでおり、それぞれ50.85％と46.58％のリターンを記録している。同社は2024年第1四半期現在、過去12ヵ月間で75.2%という目覚ましい収益成長にもかかわらず、営業利益率はマイナス8.78%と赤字経営となっている。同社の時価総額は282億米ドルと、バイオ医薬品セクターにおける同社の規模を反映している。
アナリストはアルナイラムが今年黒字になるとは予想していないが、InvestingPro Tipsによると、同社の流動資産は短期債務を上回っており、当面の事業運営に必要な財務基盤はしっかりしている。さらに、アルナイラムは中程度の借入金で運営しており、レバレッジと財務管理に対するバランスの取れたアプローチを示唆している。より詳細な分析にご興味のある投資家の皆様には、InvestingProのヒントをご用意しております。クーポンコード「PRONEWS24」をご利用いただくと、年間または隔年のプロおよびプロ＋購読料がさらに10％割引となります。
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