マサチューセッツ州ケンブリッジ- アミリックス・ファーマシューティカルズ社（NASDAQ: AMLX）は、肥満後低血糖症（PBH）や先天性高インスリン血症（HI）などの高インスリン血症性低血糖症の治療薬として期待される新規治療薬avexitideをアイガー・バイオファーマシューティカルズ社から買収したと発表した。
この買収は3,510万ドルと追加費用および負債で完了し、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患への対応というエイミリクスの戦略的焦点に沿ったものである。
グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体拮抗薬であるAvexitideは、臨床試験において、PBH患者の血糖降下イベントを減少させる大きな可能性を示している。米国食品医薬品局（FDA）は、PBHおよび先天性HIの両疾患に対して、既存の治療法よりも大幅に改善する可能性があるとして、avexitideを画期的治療薬として指定した。
臨床試験の結果、avexitideの忍容性は一般的に良好であり、最も一般的な有害事象は軽度から中等度であり、注射部位の青あざ、頭痛、吐き気などであった。PBH患者を対象とした2つのフェーズ2試験の結果、重篤な血糖降下イベントが統計学的に有意に減少したことが示され、FDAが今後のフェーズ3プログラムの主要評価項目を承認したことを裏付けている。
エイミーリックスは、PBH患者を対象としたavexitideの第3相試験を2025年第1四半期に開始し、2026年にデータを読み出す予定である。さらに、エイブリックスは、先行研究から得られた有望な結果を踏まえ、先天性HIにおけるエイベキシチド開発の道筋を探るため、専門家と積極的に連携している。
同社のポートフォリオには、ウォルフラム症候群の治療薬AMX0035、進行性核上性麻痺の治療薬AMX0035、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療薬としてカルパイン-2を標的とするAMX0114など、その他の重要なプログラムも含まれている。
本日、エイミリクスの経営陣は、買収の詳細とエイベキシチドの将来について電話会議とウェブキャストを開催する。
エイミリクスの研究開発へのコミットメントは、科学的な厳密さに導かれ、現在有効な治療法がない疾患に焦点を当て、革新的な治療法を市場に送り出す努力によって強調されている。
その他の最近のニュースとして、エイミリックス・ファーマシューティカルズ・インクは、2024年第1四半期の純損失1億1,880万ドル、製品純収入8,860万ドルを計上した。同社は2026年までキャッシュランウェイを延長し、研究開発に再注力するため、人員削減を含むリストラ計画を開始した。
みずほ証券はこのほどエイミリックスの見通しを修正し、12ヵ月後の目標株価を4ドルから3ドルに引き下げる一方、中立のレーティングを維持した。この修正は、エイミーリックスが第3相PHOENIX試験で否定的な結果が出たため、同社の医薬品Relyvrio/AMX0035を市場から撤退させることを決定したことを受けたものである。
この後退にもかかわらず、エイミーリックスはウォルフラム症候群を対象とした試験で有望な結果を発表し、肯定的な中間データに基づいてFDAとの協議を計画している。同社の焦点は、ウォルフラム症候群を対象としたAMX0035を評価する第2相試験HELIOSの最終データである。みずほ証券の現在のスタンスは慎重で、エイミリクスのパイプラインの成功の可能性に確信が持てるまで傍観することを選んでいる。
InvestingProの洞察
エイミリクス・ファーマシューティカルズの最近の買収と革新的な治療法への戦略的注力を考慮し、InvestingProのデータで同社の財務状況を見ると、市場での地位がわかる。時価総額が1億1221万ドルと控えめなエイミリックスは、アンメット・メディカル・ニーズの高い重篤な疾患に特化していることを反映し、バイオ医薬品業界では小規模な企業である。
医薬品開発段階の企業がしばしば直面する課題にもかかわらず、エイミリックスは2024年第1四半期時点で過去12ヶ月間に324.95%という驚異的な増収率を示している。この急増は、同社が市場で提供するユニークな製品を活用できる可能性を示している。さらに、同期間の売上高は3億9,800万ドルとなっており、これは同社の製品から大きな売上を生み出す能力を証明するものである。
インベスティング・プロのヒントは、アナリストが推定する同社のフェアバリューを3.25ドル、インベスティング・プロ独自のフェアバリュー計算を2.51ドルと強調しており、現在の株価1.65ドルには成長の余地がある可能性を示唆している。投資家やアナリストは、アベキシチドの今後の第3相臨床試験を注視しており、肯定的な結果は投資家の信頼と評価をさらに高める可能性がある。
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