月曜日、StifelはLexeo Therapeutics (NASDAQ:LXEO)の目標株価を20.00ドルに据え置き、「買い」のレーティングを再表明した。同社は、フリードライヒ失調症心筋症(FA-CM)治療薬LX2006に関するデータを検討し、試験開始時に高値を示した患者の左室肥満度指数(LVMI)が有意に低下したことを指摘した。
報告書では、ベースラインのLVMIが高かったFA-CM患者のほとんどが、この指標において臨床的に有意な減少を示したことが強調された。同社はこれまで、約10%の低下が臨床的意義があると判断していた。
さらに、Lexeo Therapeutics社は、12ヶ月間のデータを得た全患者において、心臓の損傷や機能障害を示すバイオマーカーであるトロポニン値が50%以上減少したことを明らかにした。
データは有望な結果を明らかにしたが、報告書は、特にFDAとEMAによる承認のための規制経路に関する未解決の疑問も指摘した。LVMI、トロポニン、その他の検査が、規制当局の承認に有用なバイオマーカーとして受け入れられるかどうかの判断は、依然として焦点となっている。
さらに、LX2006の安全性プロファイルは、プレスリリースによれば、特筆すべきものではないとされており、ポジティブに捉えられている。同社は臨床試験も進めており、すでにコホート3の患者に投与しており、研究開発の継続的な進展を示している。
Stifelのコメントには、FA-CMの治療薬としてのLexeoの可能性に対する慎重な楽観論が反映されている。
その他の最近のニュースでは、レキセオ・セラピューティクスは現在進行中の臨床試験と企業活動において大きな前進を遂げている。同社の遺伝子治療候補であるLX2006は、フリードライヒ失調症(FA)心筋症の治療において有望な結果を示している。
SUNRISE-FA第1/2相臨床試験およびワイル・コーネル医学研究者主導の第1A相臨床試験の中間データでは、心臓バイオマーカーの有意な改善が示されている。
また、企業活動の進展も報告されている。2024年の年次株主総会では、メッテ・カースティン・アッガー氏が第1種取締役に選任され、KPMG LLPがレクセオ社の会計監査人として承認された。さらに、レキセオはコーネル大学とインライセンス契約を締結し、LX2006の開発を強化しました。
ベアードはレクセオのカバレッジを開始し、アウトパフォームのレーティングを付与した。同社は、レキセオの先進的遺伝子治療による希少心疾患とアルツハイマー病への戦略的アプローチに注目している。
レキセオのLX2006はまた、米国食品医薬品局(FDA)からファスト・トラックの指定を受けた。これらはすべて、重大なアンメット・メディカル・ニーズに対応するレキセオの取り組みにおける最近の進展である。
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