米ニュージャージー州ラーウェイ発-メルク社（NYSE: MRK）は、独立データモニタリング委員会（DMC）の勧告を受け、広範囲小細胞肺がん（ES-SCLC）を対象とした第3相KeyVibe-008試験を中止した。
この試験は、ビボストリマブとペムブロリズマブの固定用量併用療法と化学療法を、アテゾリズマブと化学療法を比較するもので、主要評価項目である全生存期間を達成できず、有害事象の発生率が高いことが示された。
この臨床試験では、ビボストリマブとペムブロリズマブの併用療法の有効性と安全性を評価するために460人の患者が登録されたが、事前に計画された解析では、この試験は主要目標を達成できないことが示された。無益性に加えて、併用療法は対照群と比較して有害事象および免疫関連事象の増加と関連していた。
試験中止の結果、メルク社は治験責任医師に対し、本併用療法による治療を中止し、患者にアテゾリズマブによる治療の選択肢を提供するよう助言している。メルク社はこの結果を科学界と共有する予定である。
今回の挫折にもかかわらず、メルク社は、複数の登録可能な試験を含む肺癌の広範な臨床開発プログラムの推進に引き続き尽力する。また、第一三共と共同でIDeate-Lung02フェーズ3試験を進めており、再発SCLC患者を対象に治験薬イフィナタマブ・デルクステカン（I-DXd）を評価しているほか、デルタ様リガンド3（DLL3）を標的とするT細胞エンゲイザーであるMK-6070を含む契約を拡大している。
小細胞肺がんは治療が特に困難な疾患であり、5年生存率が低く、治療選択肢の進歩も限られています。メルクは、より早期の発見と新しい治療法の組み合わせにより、患者の予後を改善することを目標に研究を進めています。
今回のKeyVibe-008試験の中止は、医薬品開発、特にがん領域に特有の複雑さと不確実性を思い起こさせるものです。メルク社による試験中止の決定は、本報告の出典となるプレスリリースの声明に基づくものである。
その他の最近のニュースでは、製薬大手のメルク・アンド・カンパニーが、革新的な医薬品ポートフォリオに対する世界的な需要に牽引され、第2四半期の業績と売上高が大幅に増加したことを報告した。同社は肺動脈性肺高血圧症治療薬ウィンレベアの上市に成功し、成人用肺炎球菌ワクチンCAPVAXIVEのFDA承認を取得した。さらに、メルクはアイバイオとエランコのアクア事業を買収し、市場範囲を拡大した。
これらの進展を受けて、メルク・アンド・カンパニーは通年の売上高予想を634億ドルから644億ドルに引き上げ、前年比5～7％の成長を示した。売上総利益率は80.9%に改善し、多額の事業開発費を除いた営業費用は62億ドルに減少しました。
さらに、メルク・アンド・カンパニーのKEYTRUDAは様々ながん治療薬として承認を取得し、悪性胸膜中皮腫については優先審査中である。同社はまた、Kelun-Biotech社および第一三共と抗体薬物複合体の開発で共同研究を行っている。これらは、同社の強固な成長と拡大戦略を強調する最近の動きである。
InvestingProの洞察
メルク・アンド・カンパニー（NYSE：MRK）の第3相臨床試験中止のニュースが流れる中、同社の財務安定性と市場パフォーマンスは引き続き投資家の関心を集めている。InvestingProの最新データによると、メルクの時価総額は2,851億4,000万ドルと大きく、製薬業界における同社の存在感の大きさを物語っている。PER（株価収益率）は20.52倍で、現在の利益に対する将来の利益に対する投資家の期待を反映している。
メルクは13年連続で増配しているだけでなく、54年連続で配当を維持している。インベスティング・プロのヒントで強調されているこの一貫性は、株主への確実なリターンを示唆しており、臨床的後退の時期には特に魅力的かもしれない。さらに、2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間の売上総利益率は75.79%と健全であり、事業の収益性が高いことを示している。
メルクの財務の強靭さは、キャッシュフローで利払いを十分に賄えることでも証明されており、最近の臨床試験中止を踏まえても投資家を安心させる財務健全性の表れである。より詳細な分析にご関心のある方は、https://www.investing.com/pro/MRK、メルクの業績と予測に関する包括的な洞察を提供するInvestingProTipsをご覧ください。
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