カリフォルニア州メンロパーク発 - AN2 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ANTX)は本日、治療抵抗性MAC肺疾患を対象としたEBO-301試験の第2相試験の主要評価結果を受け、試験を中止することを発表しました。本試験は、患者報告アウトカムに基づく臨床奏効率の向上という主要目標を達成したものの、重要な副次評価項目である喀痰培養変換において有意な改善は認められませんでした。
第2相試験では、プラセボ＋OBR群では25.0％であったのに対し、エペトラボロール＋最適化バックグラウンドレジメン（OBR）群では39.5％の臨床効果を示した。しかし、喀痰培養転換率は両群間で同等であり、epetraborole＋OBR群で13.2％、プラセボ＋OBR群で10.0％であった。
これらの結果と、有効性への懸念から2月に患者登録を一時停止していたことを考慮し、同社は第2相および第3相試験を終了することを決定した。試験中止の決定は、安全性の問題に基づくものではなく、エペトラボロールは参加者の忍容性が概して良好であったためである。
AN2の共同設立者、会長、社長兼CEOであるエリック・イーソム氏は、この患者集団における新しい治療に対するアンメット・ニーズの高さを認めつつ、この結果に失望を表明した。彼は、この試験に関わった患者、治験責任医師、試験実施施設のスタッフ、会社の従業員に感謝の意を表した。
AN2セラピューティクス社は今後、社内のホウ素化学プラットフォームに再び集中し、パイプライン・プログラムの開発を継続する予定である。同社のホウ素ベースの技術は、生物学的ターゲットと可逆的な共有結合を形成する能力で注目されており、従来の炭素ベースの分子では困難であったターゲットに対処できる可能性がある。
EBO-301試験の中止に伴う戦略的再編により、同社のキャッシュランウェイは2027年まで延長される見込みである。AN2セラピューティクスは、慢性シャーガス病に対するフェーズ1臨床開発およびメリオイドーシスに対するフェーズ2試験の開始を含む、パイプライン・プログラムの追求を継続する。同社はまた、感染症および腫瘍学の初期段階の研究プログラムも維持しており、現在の資金力の範囲内で複数の化合物を開発する計画である。
その他の最近のニュースでは、AN2セラピューティクスは、バイオ医薬品会社の第1四半期の業績更新を受け、Evercore ISIによって財務見通しが変更された。エバーコアISIは、AN2セラピューティックスの目標株価を従来の7ドルから2ドルに引き下げる一方、「イン・ライン」のレーティングを維持している。この修正は、8月に予定されているフェーズ2データのスケジュールが新たに予測されたことに伴うものである。同社は1億1,800万ドルの手元資金を有しており、重要なデータ読み出し段階に到達するのに十分であると判断された。
最近の動向では、AN2セラピューティクス社は、進行中の第2相臨床試験の分析から有効性が低い可能性が示されたため、2月に第3相臨床試験の登録を自主的に中止した。この一時停止は安全性に関連したものではなく、別の試験との比較に基づくものであった。AN2 Therapeuticsはこの問題に対処するため、登録基準の調整を検討している。
InvestingProの洞察
AN2 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ANTX)が最近のEBO-301試験の中止によってもたらされた課題に直面する中、同社の財務指標と市場センチメントは投資家にとってさらなる背景を提供する。AN2 Therapeuticsの時価総額は現在7,368万ドルで、発表後の投資家の評価を反映しています。
同社の評価指標は、-0.81のマイナスPERと-1.17の2024年第1四半期時点の過去12ヶ月の調整PERを示しており、ANTXが現在プラスの利益を生み出していないことを示唆している。さらに、同期間の株価純資産倍率は0.7倍で、同社の資産が貸借対照表上で正確に評価されていると仮定すれば、株価が簿価に比べて割安である可能性を示す指標と考えられる。
InvestingProのヒントは、AN2 Therapeuticsが2024年第1四半期時点で過去12ヶ月間のPEGレシオが2.24であることを強調しており、これは投資家が現在の収益状況にもかかわらず将来の成長を期待していることを示唆している可能性があります。さらに、注目に値するヒントは、同期間の同社の-62.19%という大幅な総資産利益率であり、資産から利益を生み出すことの難しさを示している。
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最近の挫折にもかかわらず、AN2 Therapeuticsはパイプライン・プログラムの推進とホウ素化学プラットフォームの活用に引き続き注力している。感染症や腫瘍学の研究へのコミットメントと、2027年まで延長されたキャッシュ・ランウェイは、回復と将来の成長の基盤となるかもしれない。
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