水曜日、H.C. Wainwright は Iterum Therapeutics (NASDAQ:ITRM) の見通しを修正し、目標株価を前回の6.00ドルから5.00ドルに引き下げた。同社は株価の買いレーティングを維持した。
今回の調整は、2024年9月9日に予定されている、スロペネム・エッツァドロキシル／プロベネシドの新薬承認申請（NDA）を審査する諮問委員会（AdCom）の準備に関する発表を受けてのもの。この経口薬は、成人女性における合併症のない尿路感染症（uUTI）の治療を目的としている。
食品医薬品局（FDA）は、抗菌薬スチュワードシップについて議論し、経口スルロペネムによる尿路感染症の治療に最も適切な患者集団を特定することを含む、次回の会議の主な目的を概説している。注目すべきは、FDAのコミュニケーションでは、本剤の安全性と有効性に関するデータに関する懸念は強調されておらず、第3相REASSURE uUTI試験の結果に対する信頼性が示唆されていることである。
H.C.ウェインライトの目標株価修正決定は、Iterum Therapeuticsのリスク調整正味現在価値（rNPV）評価の変更に基づいている。同社の分析によれば、FDAがAdComの招集を決定したのは、米国初の経口ペネム抗生物質となる可能性のある医薬品の承認と使用に先立ち、特定の問題に対処するための予防措置である可能性がある。
Iterum Therapeutics社は、AdCom会議に向けて積極的に準備を続けている。同社とFDAとの関わりは、成人女性の尿路結石に対する新たな治療選択肢となる可能性のある経口スルロペネムの承認を得るための重要なステップである。目標株価の改定は、今後の規制当局との協議を踏まえたIterum Therapeutics社の現在の評価を反映したものである。
その他の最近のニュースとして、Iterum Therapeutics社は事業と財務の面で大きく前進した。同社は、抗生物質候補である経口スルロペネムに関連する2件の米国特許と1件のカナダ特許の許可通知を取得した。
さらに、同社は株主および特定のワラント保有者を対象に、1ユニット当たり1.21ドルの引受価格でライツ・オファリングを開始し、Maxim Group LLCがディーラー・マネージャーを務めた。Iterum Therapeuticsはまた、このライツ・オファリングの基準日を設定し、現在の株主および特定のワラント保有者が合計8,503,800ユニットを購入できるようにした。
財務面では、Iterum Therapeutics社は2024年第1四半期の営業費用の減少を報告し、前年の850万ドルから620万ドルに減少した。米国会計基準ベースの純損失も、2023年第1四半期の純損失990万ドルから710万ドルに改善した。
以上が、同社の歩みにおける最近の動向である。
InvestingProの洞察
Iterum Therapeutics (NASDAQ:ITRM) が経口スルロペネム抗生物質の薬事規制への道を歩み続ける中、同社の財務の健全性と市場パフォーマンスは投資家にとって引き続き重要な要素である。InvestingProの最新データによると、Iterum Therapeuticsは複雑な財務状況を示している。
InvestingProのデータによると、時価総額は2,023万ドルで、同社の現在の市場価値を反映している。先週は14.15％という大幅なリターンを記録したものの、株価は1ヶ月間のトータルリターンが-23.42％と不安定な動きを見せている。このボラティリティは過去1ヶ月間の株価パフォーマンスにも反映されており、Iterumの株価変動はかなり不安定であると指摘するInvestingProのヒントと一致している。
財務指標は、同社が直面している課題を浮き彫りにしている。2024年第1四半期現在、過去12ヶ月間の営業利益は4,510万ドルのマイナス、EBITDAは-4,378万ドルで、同社が現在事業から利益を生み出していないことを示している。これは、Iterumが過去12ヶ月間利益を上げておらず、アナリストも今年利益を上げるとは予想していないというInvestingProのヒントと一致している。
Iterum Therapeuticsに関するさらなる洞察を求める投資家のために、株主利回り、現金燃焼率、粗利益率に関する見解を含む11のInvestingProヒントが用意されています。これらのヒントは、同社の財務の健全性と市場パフォーマンスをより深く理解し、投資判断に役立つ可能性があります。
InvestingPro製品はヒントの包括的なセットを提供し、Iterum Therapeuticsに興味のある方は、ヒントの完全なリストと詳細な財務指標を含む、https://www.investing.com/pro/ITRM、より多くの情報を見つけることができます。
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