月曜日、BTIGはリキディア・テクノロジーズ(NASDAQ:LQDA)の株価見通しを修正し、目標株価を前回の29ドルから25ドルに引き下げる一方、同銘柄の買いを維持した。今回の修正は、2022年5月に承認されたTyvaso DPIの新規臨床試験(NCI)独占承認のFDAによる異例の遅延を受けたものです。
NCI独占期間の大部分はすでに経過しており、リクイディアのユトレピアの発売は約9ヶ月遅れると予想される。
FDAがユトレピアを肺動脈性肺高血圧症（PAH）および間質性肺疾患における肺高血圧症（PH-ILD）の両方で仮承認したことは、リクイディアとFDAが現在進行中の法的手続きに前向きな見通しがあること、および最新の薬事審査で製造上の大きな問題が検出されなかったことを示唆している。
同社はまた、FDAの後期独占期間に関する決定に対して異議を申し立てる意向であり、要求されるNCIの独占期間は、新しい患者集団における有効性試験または安全性試験に基づいて決定されるべきであると主張している。
リクイディアの経営陣は、2025年第2四半期に予定されているユトレピアの上市まで、同社が事業を支える十分な資金があることを確認している。2024年第2四半期時点で、リクイディアは1億3,310万ドルの現金および等価物を保有していると報告している。ASCENT試験とL606の第3相臨床開発開始のスケジュールに変更はなく、両マイルストーンは2024年末頃と予想される。
BTIGによる目標株価の修正は、財務モデルから2024年の上市シナリオを削除したことを反映している。目標株価の修正にもかかわらず、BTIGはリクイディア・テクノロジーズの「買い」のレーティングを継続し、同社の将来性に引き続き自信を持っていることを示しています。
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