マディソン-がん検診と診断で著名なExact Sciences Corp.(NASDAQ:EXAS)は、テキサス州のBaylor Scott & White Healthにおいて、多がん早期発見(MCED)のためのFalcon Registry研究を開始すると発表した。この研究は、最大25,000人の参加者を登録し、実環境におけるMCED検査の臨床的有用性を評価することを目的としている。イリノイ州のエンデバー・ヘルス社も今秋からこの研究に参加し、患者を登録して研究を進める予定である。
この研究は、FDAから治験機器適用除外の認可を受けており、MCED検査が患者の治療に与える影響を調査する。この研究では、がん既往歴のない50~80歳の患者最大25,000人を5年間追跡し、3年間の年次MCED検査とさらに2年間の追跡データ収集を行う。MCED検査を受けずに標準治療を受ける最大50,000人の比較対象コホートも評価される。
Exact Sciences社が開発したMCED検査は、高い感度と特異度でがんの存在を示すバイオマーカーを利用し、がんを早期に発見するように設計されている。この検査は、現在標準的なスクリーニング方法がない攻撃的な癌にとって特に重要である。
ベイラー・スコット・アンド・ホワイト・チャールズ・A・サモンズがんセンターの研究責任者であるローナン・ケリー博士は、この研究が国のがん死亡率削減目標に貢献する可能性があることに熱意を示した。エンデバー・ヘルスのピーター・ヒューリック博士は、この研究が予防ゲノミクスの実施、早期診断と個別化治療の選択肢を改善する取り組みと一致していることを強調した。
がんは依然として米国における主要な死因であり、2024年には200万人以上の新規患者と約611,000人の死亡が予測されている。Falcon Registry研究は、がんの早期発見を進め、がん治療を変革する可能性のある重要なステップと考えられている。この研究には、Baylor Scott & WhiteとEndeavor Healthの多様な集団も含まれ、様々なコミュニティにおける早期発見の利点についての洞察を提供する。
Exact Sciences社のMCED検査は、まだFDAによる商業的使用の認可や承認は下りていないが、Falconレジストリ研究に登録された患者は利用可能である。この検査はExact Sciences Laboratories社で実施され、同社はCAP認定を受け、高複雑度臨床検査施設としてCLIA認定を受けている。
このニュースはプレスリリースの声明に基づくものであり、試験の主張や潜在的な結果を支持することを意味するものではない。エグザクト・サイエンシズ社は、癌の検出と診断のための革新的なソリューションを提供するために、MCED検査を含むパイプラインの開発に引き続き注力していきます。
その他の最近のニュースでは、Exact Sciences Corporationが第2四半期の業績報告で好調な業績を報告した。同社の売上高は6億9900万ドルで、前年同期比12%増となった。これは、同社のCologuard検査による100万人以上のスクリーニングと、Oncotype DX検査による世界的な患者数の記録的な増加によるものである。さらに、イグザクト・サイエンシズ社は、発売が予定されているコロガード・プラスやオンコデテクト、血液ベースの大腸がんおよび多発がんスクリーニング検査など、新しい診断検査の開発で大きく前進している。
これらの進展に加え、同社は通期の売上高ガイダンスを再確認し、調整後EBITDAの見通しを引き上げることで、成長軌道を強調した。同社はまた、ツインブランド社との新たなライセンス契約を発表し、特許ポートフォリオを強化した。最後に、FDAは21種類のがんを51%検出したマルチがんスクリーニング検査の実臨床試験を承認した。これらはエグザクト・サイエンシズ・コーポレーションの最近の重要な進展の一つである。
インベスティングプロの洞察
エグザクト・サイエンシズ・コーポレーション(NASDAQ:EXAS)が多発がん早期発見のための画期的なファルコン・レジストリ研究に着手するにあたり、同社の最近の業績と財務の健全性に注目する価値がある。InvestingProのデータによると、Exact Sciencesの時価総額は109億ドルで、バイオテクノロジー分野で大きな存在感を示している。過去12ヶ月は黒字でなかったにもかかわらず、同社は過去1ヶ月で25.98%、3ヶ月で15.63%という素晴らしいリターンを示している。この成長の勢いは、同社の進行中のプロジェクトと将来の見通しに対する投資家の信頼を反映している可能性がある。
あるInvestingProのヒントは、Exact Sciencesの流動資産が短期債務を上回っていることを強調しており、これはFalcon Registry研究のような野心的な研究イニシアチブを支えることができる安定した財務状況を示唆している。同社の収益成長も際立っており、2024年第2四半期時点で過去12カ月間で13.54%増加しており、厳しい市場環境の中でも事業を拡大する能力を示している。この成長は、同社が早期がん発見のブレークスルーを達成するために研究開発に投資する上で極めて重要である。
アナリストは、エグザクト・サイエンシズが今年黒字になるとは予想していないが、MCED検査のような研究への戦略的投資は、長期的な成功への道を開くかもしれない。同社の財務指標と将来の見通しについてさらに深く知りたい読者のために、https://www.investing.com/pro/EXAS、InvestingProのヒントが用意されている。
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