ニュージャージー州チャタム - トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング・コーポレーション（NASDAQ:TNXP）は、急性コカイン中毒の治療薬となり得る TNX-1300 の第 2 相試験を開始しました。本試験では、コカイン中毒の症状を呈する患者に対して、標準治療と並行してTNX-1300を200mg単回投与し、プラセボと比較した安全性と有効性を評価する。
TNX-1300は、コカインを速やかに分解・代謝するように設計された組換え酵素であり、コカインの過剰摂取による生命を脅かす影響を治療する標的アプローチを提供する可能性がある。コカイン中毒は、高体温、不整脈、発作などの深刻な健康問題を引き起こす可能性がある。2022年、米国ではコカインの過剰摂取により27,569人が死亡しており、効果的な治療法の緊急の必要性が浮き彫りになった。
この研究は、約60人の被験者を対象とした単盲検無作為化試験である。主要評価項目として収縮期血圧の低下を測定し、副次的評価項目として血中コカイン濃度およびその代謝物の低下を測定することを目的としている。本試験の主要結果は2025年前半に発表される予定である。
トニックス・ファーマシューティカルズは、TNX-1300の開発を支援するため、これまでに米国国立薬物乱用研究所（NIDA）から協力協定助成金を受領している。また、FDAは本薬剤を画期的治療薬（Breakthrough Therapy）に指定し、この分野における新たな治療法の必要性を強調している。
現在、コカイン中毒に対してFDAが承認した治療法はないため、TNX-1300は救急医療プロトコルの大きなギャップを埋める可能性がある。
この第2相臨床試験は、米国で引き続き大きな問題となっているコカイン使用に伴う罹患率と死亡率に対処するための一歩を示すものである。本レポートの情報は、Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースでは、MPOXの発生に対する懸念が高まる中、ワクチンと医薬品開発企業のGeoVax LabsとTonix Pharmaceuticalsが市場前取引で急伸している。この分野のもう一つのプレーヤーであるEmergent BioSolutionsも株価が上昇した。世界保健機関（WHO）は、アフリカで新型ウイルスが急速に拡大したことを受け、mpoxを世界的な公衆衛生上の緊急事態と宣言した。一方、mpoxワクチンを製造しているデンマークのバイエルン・ノルディック社は、ウイルスへの懸念が高まる中、株価は急騰したものの下落した。シガ・テクノロジーズ社の株価は、同社のmpox治療薬が臨床試験で主目的を達成できなかったため、わずかに上昇した。
トニックス・ファーマシューティカルズは、WHOの宣言を受け、TNX-801ワクチン候補の開発を急ぐことを確認した。米国国立衛生研究所（NIH）は、トニックスのワクチンプラットフォームをProject NextGenに選定した。さらに、トニックス・ファーマシューティカルズは、線維筋痛症治療薬TNX-102 SLの開発など、いくつかの分野で大きな進展があったことを報告している。同社はまた、A.G.P./アライアンス・グローバル・パートナーズと販売契約を締結し、同社の普通株式を最高5,000万ドルまで長期的に売却できるようになった。
財務面では、トニックスは約710万株の公募増資を発表しており、手数料や経費を差し引く前に400万ドルの資金調達が見込まれている。アナリストのコメントでは、ノーブルキャピタルはアウトパフォームのレーティングを維持しているが、目標株価は前回の10.00ドルから1.50ドルに引き下げている。以上がトニックス・ファーマシューティカルズの最近の動向である。
インベスティングプロの洞察
トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング・コーポレーション(NASDAQ:TNXP)がTNX-1300の第2相試験に着手する中、投資家や関係者は同社の財務状況と株価パフォーマンスを注意深く見守っている。インベスティング・プロの最新データによると、トニックス・ファーマシューティカルズの時価総額は942万米ドルで、投資家の目から見た同社の現在の評価を反映している。
同社の財務状況を見ると、2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間の売上総利益は269万米ドルで、売上総利益率は21.59%となっている。しかし、同期間の営業利益は-9,519万米ドルと大幅なマイナスとなっており、収益に対する運営コストの管理に課題があることを示している。
InvestingProのアドバイスによれば、トニックス・ファーマシューティカルズは急速にキャッシュを使い果たしており、過去12ヶ月間利益を上げていない。さらに、株価は高いボラティリティを経験し、先週はかなりの打撃を受けた。これらの要因は、バイオ医薬品セクターに関連するリスク、特に重要な臨床試験の真っ只中にある会社のリスクを考慮する潜在的な投資家にとって興味深いものであろう。
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