マサチューセッツ州ケンブリッジ発 - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) は、mRNAベースの呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチン「mRESVIA®」について、欧州委員会（EC）から60歳以上の成人を対象とする承認を取得しました。この承認は、欧州医薬品庁（EEA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）からの肯定的意見（Positive Opinion）に基づくもので、EU加盟27カ国およびアイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーで有効です。
mRESVIA®の承認は、欧州市場におけるmRNAワクチンの適用がCOVID-19以外にも大幅に拡大したことを意味する。Moderna社のCEOであるStéphane Bancel氏によると、このワクチンは高齢者におけるRSVの重症化を予防するために設計されたもので、投与が容易なようにあらかじめ充填されたシリンジで提供される。
RSVは一般的な呼吸器ウイルスで、特に乳幼児や高齢者において、相当数の入院や肺炎を引き起こす。EUでは、年間約16万件の入院がRSVに起因しており、これらの症例の大部分は65歳以上の成人で発生している。
今回の販売承認は、22カ国で60歳以上の約3万7,000人が参加したConquerRSV第3相臨床試験のデータに基づいている。この臨床試験の追跡調査期間中央値は3.7カ月で、RSV下気道疾患（LRTD）に対するワクチンの有効性は83.7％であった。追跡期間延長により、8.6ヵ月にわたって有効性が持続した。最も多く報告された副反応は軽度で、注射部位の痛み、疲労、頭痛、筋肉痛、関節痛などであった。
これに先立つ2024年5月、米国食品医薬品局（FDA）はmRESVIAを同年齢層を対象に画期的治療薬として承認しており、これはModerna社にとって2つ目の承認mRNA製剤となる。同社はまた、世界の他の複数の市場でも販売承認を申請している。
Moderna社は、mRNA医薬における先駆的な業績で認められており、最初のCOVID-19ワクチンを含むワクチンの迅速な開発に貢献してきました。同社のmRNA技術は、COVID-19ワクチンに使用されているのと同じ脂質ナノ粒子送達システムを採用し、様々な疾患の治療薬やワクチンの開発を促進してきた。
このニュースはModerna, Inc.のプレスリリースに基づくもので、独自に検証されたものではありません。
その他の最近のニュースとして、米国食品医薬品局（FDA）は、流行中の「KP.2」変異型に対処するように設計された、ファイザー社とモデナ社によるCOVID-19ワクチンの更新を承認した。Moderna社は、同社の更新ワクチンSpikevaxがまもなく米国全土で発売されることを期待している。FDAはまた、生後6ヶ月から11歳までの小児に対するスパイクバックスの緊急使用許可を与えている。
財務面では、ドイツ銀行がモデナ株を「売り」から「ホールド」に格上げし、収益成長が回復する可能性があるとしている。しかし、RBCキャピタルは、ワクチン市場における短期的な課題への懸念を表明し、モデナ株を「アウトパフォーム」から「セクター・パフォーム」に格下げした。一方、パイパー・サンドラーは、目標株価は引き下げたものの、モデナのオーバーウエイトのレーティングを維持した。
モデナの決算説明会では、純損失と2024年第2四半期の米国外でのCOVID-19ワクチンの売上減少が明らかになった。同社は2024年の製品売上高見通しを30億ドルから35億ドルに修正したが、この修正はさまざまな市場からの圧力と潜在的な売上延期が原因であるとしている。こうした課題にもかかわらず、ModernaはインフルエンザとCOVID-19のコンボワクチンの良好なフェーズIII結果を報告し、RSVワクチンmRESVIAを米国で発売した。これらは、投資家が同社の将来性を評価する際に考慮すべき最近の動向である。
InvestingProの洞察
欧州委員会によるModernaのRSVワクチン、mRESVIA®の承認を受けて、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを評価し、将来の潜在的な軌道を理解している。InvestingProのデータによると、モデナは現在311億5000万ドルの時価総額を保有している。最近のポジティブな展開にもかかわらず、同社の株価はボラティリティに見舞われており、過去3ヶ月間に大幅な値下がりを記録し、トータル・リターンで50.59％の下落となっている。
目立つ重要な財務指標のひとつに、Modernaの株価収益率（PER）がある。2024年第2四半期までの過去12ヶ月の時点で、PERは-5.35となっており、同社の短期的な収益ポテンシャルに対する市場の懐疑的な見方を反映している。これは、アナリストが来期の業績を下方修正し、近い将来の同社の収益性に対する潜在的な懸念を示しているというInvestingProのヒントによってさらに裏付けられている。
さらに、このような課題にもかかわらず、Modernaはバランスシート上、負債よりも多くの現金を保有しており、財務の安定性と柔軟性を提供している。これは、同社が短期的な債務を管理し、将来の成長機会に投資するための強固な流動性を有していることを示唆しており、InvestingProの重要なヒントとなる。投資家は、https://www.investing.com/pro/MRNA、より詳細な分析とその他のインベスティング・プロのヒントを見つけることができます。ここでは、情報に基づいた意思決定に役立つ12のヒントが利用可能です。
インベスティング・プロのデータでは、2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間の売上高が-52.6%と大幅に減少していることも明らかになっており、同社の売上高推移に懸念が生じる可能性がある。しかし、mRNA技術におけるModernaの先駆的な業績と、同社のワクチンに対する規制当局の承認を確保する能力は、同社が新たな市場を開拓し、製品提供を拡大するにつれて回復する可能性があることに留意することが重要である。
同社の売上総利益率は同期間で-62.99％と苦戦しているが、mRESVIA®の承認は、この新しいワクチンから収益を上げ始めることで、好転に寄与する可能性がある。投資家は、この製品の展開が今後数四半期においてModernaの業績にどのような影響を与えるかを注意深く見守るだろう。
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