マイアミ発 - 中枢神経系疾患および癌治療に特化したバイオテクノロジー企業であるパシテア・セラピューティクス社（NASDAQ: KTTA）は本日、同社の薬剤候補である PAS-004 の慢性毒性試験が成功裏に終了したことを発表しました。この試験は、神経線維腫症1型（NF1）およびその他の癌の治療薬の開発プロセスの一環であり、長期投与において一貫した安全性プロファイルを示しました。
この研究では、PAS-004を1日1回、ラットで6ヶ月間、イヌで9ヶ月間、様々な用量で投与しました。その結果、先の28日間毒性試験の観察結果が確認され、9ヶ月間のイヌ試験では0.5mg/kgの無毒性レベル（NOAEL）が確立された。これらの結果は、本薬の慢性的な患者への投与を支持するものと期待される。
PAS-004は現在、進行がん患者を対象とした第1相臨床試験が実施されている。毒性試験およびヒト試験で使用された本薬剤の結晶形は、イヌにおいてオリジナルの非晶質製剤と同等の有害事象プロファイルおよびNOAELを示した。
同社のCEOであるティアゴ・レイス・マルケス博士は、PAS-004のMEK阻害剤としての可能性について楽観的な見方を示し、MAPK経路を持続的に抑制し、管理可能な副作用を伴う有効性の向上が期待されるとしている。薬物動態学的（PK）および薬力学的（PD）の中間結果を含む臨床第1相試験の追加データは、今四半期後半に発表される予定です。
パシテア・セラピューティクス社は、NF1、固形癌、筋萎縮性側索硬化症（ALS）を含む様々な神経疾患に対する治療法の開発に注力している。パシテア・セラピューティクス社の将来の見通しに関する記述は、現時点での推定および仮定に基づくものですが、リスク、不確実性、状況の変化の影響を受けます。
本レポートはプレスリリース文に基づくものであり、投機的または宣伝的な内容を含むものではありません。パシテア社の株式は、NASDAQ取引所においてKTTAのティッカーで公開取引されている。
その他の最近のニュースでは、パシテア・セラピューティクス社が年次株主総会で重要な進展があったことを報告している。選挙では、エマ・リーヒ博士が任期3年のクラスI取締役の座を確保した。また、2024年12月31日を期末とする会計年度の独立登録会計事務所としてマーカムLLPを批准した。
これらのコーポレート・ガバナンスの更新に加え、パシテア・セラピューティック社は研究開発努力において飛躍的な進歩を遂げた。同社は新薬候補であるPAS-004の前臨床試験において、既存のMEK阻害剤を凌ぐNRAS変異癌細胞株に対する強力な阻害作用を示す良好なデータを発表した。このデータは米国臨床腫瘍学会年次総会で発表される予定である。
さらに、PAS-004は前臨床試験と動物毒性試験を完了し、神経線維腫症1型（NF1）の治療薬としてFDAから希少疾病用医薬品の指定を受けた。これらの最近の進展は、革新的な治療法を市場に提供するというパシテアの継続的なコミットメントを反映している。
InvestingProの洞察
パシテア・セラピューティクス・コーポレーション（NASDAQ: KTTA）は、同社の新薬候補PAS-004の慢性毒性試験から有望な結果を発表しており、同社の財務状況と市場パフォーマンスを考慮することが重要である。InvestingProによると、パシテアの貸借対照表には負債よりも現金の方が多く、これは同社の財務安定性にとって好ましい兆候である。さらに、流動資産は短期債務を上回っており、継続的な研究開発活動を支えるクッションとなっている。
しかし、同社が過去12ヵ月間で利益を上げていないことは注目に値し、評価額はフリー・キャッシュフロー利回りの低さを示唆している。短期的な収益性を求める投資家にとっては懸念材料かもしれないが、開発段階にあるバイオテクノロジー企業が目先の収益よりも長期的な可能性を重視するのは珍しいことではない。
InvestingProデータの指標によると、パシテアの時価総額は約437万ドルで、2024年第2四半期時点の過去12ヶ月の株価純資産倍率は0.27である。また、株価は大きな変動性を経験しており、1週間の価格総合リターンは7.94%の減少を示しており、バイオテクノロジー投資の固有のリスクと高い賭け金を反映している。
InvestingProはPasithea Therapeuticsに関する追加情報を提供しており、同社の業績と見通しに関するさらなる洞察を得ることができます。より詳細な分析にご興味のある方は、InvestingProのプラットフォームをご覧になれば、PAS-004新薬候補の開発に関する最新情報を補完する貴重な情報が得られるでしょう。
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