H.C. Wainwrightは、Replimune Group（NASDAQ: REPL）株に対する買い推奨と17.00ドルの目標株価を維持しました。
この決定は、スペインのバルセロナで開催されたESMO会議でのReplimuneのIGNYTE試験の完全結果発表を受けてのものです。この試験は、抗PD1療法に反応しなかった悪性黒色腫患者におけるRP1とOpdivoの併用療法の有効性を評価することに焦点を当てています。
RP1とOpdivoの併用療法は、修正RECIST v1.1基準で定義された客観的奏効率（ORR）が33.6%、標準RECIST v1.1基準では32.9%のORRを示しました。
これらの結果は、この患者群で抗PD1剤単独で通常期待されるORRが10%以下であることを考えると、重要な意味を持ちます。治療開始からの奏効期間中央値は27.6ヶ月でした。
発表されたデータによると、RP1とOpdivoの併用療法の奏効率は、試験で分析されたすべてのサブグループで一貫しており、最低のORRは27.7%でした。
さらに、この治療法は非注入病変が治療に反応するアブスコパル効果を示しました。これは、局所治療による全身的な効果を示唆しています。
RP1とOpdivoで治療を受けた患者の生存率も encouraging で、1年、2年、3年生存率はそれぞれ75.3%、63.3%、54.8%と報告されました。
RP1とOpdivoの併用療法の安全性プロファイルは比較的良好で、グレード3以上の治療関連有害事象（TRAE）を経験した患者はわずか12.8%でした。報告された最も重度の有害事象は疲労で、患者のわずか0.7%に影響を与えただけでした。
H.C. Wainwrightは、これらの結果を自家腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法であるAmtagvi（lifileucel）と比較しました。Amtagviは31.4%のORRと36.5ヶ月の奏効期間中央値を示しましたが、重度の治療に起因する有害事象（TEAE）を経験した患者の割合が大幅に高く（94.9%）なっています。
その他の最近のニュースでは、Replimune Groupは悪性黒色腫治療候補薬RP1の開発で大きな進展を見せています。米国食品医薬品局（FDA）との成功裏な生物学的製剤承認申請（BLA）前会議を経て、同社は2024年後半にRP1のBLAを提出する予定です。
この進展により、BMO Capital、H.C. Wainwright、Roth/MKMはReplimune株に対する買い推奨を再確認し、17.00ドルの目標株価を維持しています。
Replimune社は、既存の治療法に反応しない悪性黒色腫患者を対象としたRP1のフェーズ3 IGNYTE-3試験も進行中です。同社は欧州臨床腫瘍学会（ESMO）会議でのIGNYTEデータの発表を準備しており、これによりRP1の潜在的な使用に関する追加の洞察が得られる可能性があります。
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